Phosphoral 24,4 g/10,8 g Oral lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

dinatriumfosfatdodekahydrat; natriumdivätefosfatdihydrat

Tillgänglig från:

Casen Recordati, S.L.

ATC-kod:

A06AD10

INN (International namn):

disodium phosphate; sodium

Dos:

24,4 g/10,8 g

Läkemedelsform:

Oral lösning

Sammansättning:

natriumdivätefosfatdihydrat 542 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; dinatriumfosfatdodekahydrat 240 mg Aktiv substans; natriumbensoat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Mineralsalter i kombination

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plastflaska, 100 x 45 ml; Plastflaska, 2 x 45 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1997-10-30

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PHOSPHORAL 24,4 G / 10,8 G ORAL LÖSNING
natriumdivätefosfatdihydrat / dinatriumfosfatdodekahydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare. apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Phosphoral är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Phosphoral
3.
Hur du tar Phosphoral
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Phosphoral ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PHOSPHORAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Phosphoral är ett tarmrengöringsmedel som verkar genom att öka
vattenmängden i avföringen. Det är
en lösning som du dricker och som tillhandahålls i kartonger
innehållande två 45 ml flaskor. En flaska
innehåller en dos som ska spädas med vatten före användning (se
avsnitt 3).
Du måste ta Phosphoral som tarmrengöringsmedel inför operation och
röntgenundersökning av
tjocktarmen (kolon) eller undersökning av tarmen (endoskopi). Det är
viktigt att tarmen är fullständigt
tom så att läkarna kan se den tydligt.
Phosphoral är inte ett medel mot förstoppning.
Phosphoral
ska användas av vuxna.
Natriumdivätefosfatdihydrat och dinatriumfosfatdodekahydrat som finns
i Phosphoral kan också vara
godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna
produktinformation. Fråga läkare,
apotekseller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras
instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Phosphoral 24,4 g / 10,8 g oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
per 45 ml dos per 1 ml
Natriumdivätefosfatdihydrat
24,4 g
0,542 g
Dinatriumfosfatdodekahydrat
10,8 g
0,24 g
Hjälpämne(n) med känd effekt: etanol, natrium, natriumbensoat (E
211).
Phosphoral innehåller 29 mg etanol per dos.
Varje 45 ml flaska innehåller 5,0 g natrium och 15 mg natriumbensoat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning. Klar, färglös vätska med en doft av ingefära och
citron, fri från fällningar och
grumlighet.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tarmrengöringsmedel inför operation av kolon, röntgenundersökning
av kolon eller endoskopisk
undersökning.
Tarmrengöringsmedel är inte avsedda för behandling av obstipation.
Phosphoral är indicerat för vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Två separata doser av Phosphoral ges till vuxna.
_Äldre patienter:_
Phosphoral bör användas med försiktighet hos äldre patienter.
Ingen dosjustering är nödvändig i denna
patientgrupp (se avsnitt 4.4).
_Patienter med nedsatt njurfunktion:_
Phosphoral är kontraindicerat hos patienter med nedsatt njurfunktion
(se avsnitt 4.3).
2
_Patienter med nedsatt leverfunktion:_
Säkerheten och effekten av Phosphoral hos patienter med nedsatt
leverfunktion har inte fastställts.
Phosphoral är kontraindicerat hos patienter med ascites (se 4.3).
_Pediatrisk population:_
Phosphoral är kontraindicerat hos barn under 18 år (se avsnitt 4.3).
Administreringssätt
Behandlingen med Phosphoral ska påbörjas dagen före
sjukhusbesöket.
Vid undersökning/operation före kl. 12 ska doseringsanvisningarna
för morgonbesök följas. Vid
undersökning/operation efter kl. 12 ska doseringsanvisningarna för
eftermiddagsbesök följas.
Den rekommenderade dosen ska inte överskridas.
MORGONBESÖK
_Dagen före undersökning/operation_
Kl. 7 – I stället för frukost - drick minst ett helt glas med
”klar dr