Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fenoxymethylpenicilin
Eurovet Animal Health, B.V.
QJ01CE
Phenoxymethylpenicillin (Phenoxymethylpenicillinum kalicum)
Prášek pro podání v pitné vodě
kur domácí
Beta-laktamázy peniciliny citlivé
Kódy balení: 9905123 - 1 x 100 g - vak
2016-07-08
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: PHENOCILLIN 800 MG/G PRÁŠEK PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ PRO KURA DOMÁCÍHO 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Phenocillin 800 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro kura domácího Phenoxymethylpenicillinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 g prášku obsahuje: Léčivá látka: Phenoxymethylpenicillinum 800 mg (odpovídá 887 mg phenoxymethylpenicillinum kalicum) Bílý nebo téměř bílý prášek 4. INDIKACE Léčba a metafylaxe nekrotické enteritidy vyvolané _Clostridium perfringens_. Před metafylaktickým použitím musí být onemocnění aktuálně diagnostikováno na úrovni hejna. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat ve známých případech přecitlivělosti na léčivou látku, jiná beta-laktamová antibiotika nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Přestože nebyly po podání přípravku pozorovány nežádoucí účinky, peniciliny mohou vyvolat zvracení, průjem a změnu střevní mikroflóry selekcí rezistentních bakterií. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. Můžete také hlásit prostřednictvím celostátního systému hlášení nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv Hudcova 56a 621 00 Brno Mail: adr@uskvbl.cz Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT 2 Kur Läs hela dokumentet
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Phenocillin 800 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g prášku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Phenoxymethylpenicillinum 800 mg (odpovídá 887 mg phenoxymethylpenicillinum kalicum) POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro podání v pitné vodě. Bílý nebo téměř bílý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a metafylaxe nekrotické enteritidy vyvolané _Clostridium perfringens_. Před metafylaktickým použitím musí být onemocnění aktuálně diagnostikováno na úrovni hejna. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat ve známých případech přecitlivělosti na léčivou látku, jiná beta-laktamová antibiotika nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Použití přípravku by mělo být založeno na výsledcích stanovení citlivosti kmenů baktérií izolovaných od zvířat v rámci farmy. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místní (regionální, na úrovni farmy) epidemiologické informaci o citlivosti cílové bakterie. Přípravek se nesmí používat ke kompenzaci nedostatečné hygieny a managementu chovu na farmách. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k fenoxymetylpenicilinu a snížit účinnost léčby jinými peniciliny z důvodu možné zkřížené rezistence. Při použití přípravku je nutno zohlednit oficiální celostátní a místní pravidla antibiotické politiky. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Peniciliny, jako je feno Läs hela dokumentet