Phenergan 25 mg

Land: Norge

Språk: norska

Källa: Statens legemiddelverk

Aktiva substanser:

Prometazinhydroklorid

Tillgänglig från:

Opella Healthcare France SAS

ATC-kod:

R06AD02

INN (International namn):

Prometazinhydroklorid

Dos:

25 mg

Läkemedelsform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i paketet:

Blisterpakning 100 stk

Receptbelagda typ:

C

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

2001-01-01

Bipacksedel

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON
TIL BRUKEREN
PHENERGAN 25 MG TABLETTER
(PROMETAZIN)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Phenergan er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Phenergan
3.
Hvordan du bruker Phenergan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Phenergan
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Phenergan er og hva det brukes mot
Phenergan har sterk og langvarig effekt mot allergi og virker
beroligende.
Phenergan har god virkning mot brekninger.
Phenergan brukes ved behandling av allergiske lidelser og
anafylaktiske reaksjoner når det ønskes spesielt
kraftig og langvarig virkning. Brukes også som tilleggsbehandling ved
narkose, og ved forebyggelse og
behandling av brekninger.
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og /eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som angitt på apoteketiketten.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Phenergan
Bruk ikke Phenergan:
•
dersom du er allergisk overfor prometazin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du eller noen i familien din er født med eller har hatt
episoder med forlenget hjerterytme
identifisert ved EKG og kjent som «lang QT-tid-syndrom», eller en
historikk med alvorlige
hjerterytmeforstyrrelser kjent som «ventrikulær hjertearytmi» eller
«torsade de

Produktens egenskaper

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Phenergan
25 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder: Prometazinhydroklorid 25 mg.
Hjelpestoff med kjent effekt: Laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Allergiske lidelser og anafylaktiske reaksjoner når det ønskes
spesielt kraftig og protrahert virkning.
Som anestetisk adjuvans. Forebyggelse og behandling av brekninger av
forskjellige årsaker.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
VOKSNE:
Innledningsvis 1 tablett à 25 mg om kvelden, ev. økning til 2-4
tabletter à 25 mg følgende
kvelder.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Prometazin er kontraindisert til bruk hos barn under 2 år.
Phenergan skal ikke administreres til pasienter med kjent, dokumentert
lang QT-tid-syndrom, ervervet
eller medfødt (se pkt. 4.4 og 4.5).
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Prometazin bør ikke gis som dagsedativum ved depresjoner der
hemninger og ulyst er dominerende
symptomer.
Forsiktighet også ved behandling av pasienter med prostatahypertrofi,
blærehalsobstruksjon og
pyloruduodenal obstruksjon. Dette gjelder selv ved behandling av
pasienter med myastenia gravis.
Forsiktighet ved hepatitt, nedsatt nyrefunksjon, alvorlig
koronararteriesykdom, trangvinklet glaukom
og epilepsi.
Prometazin kan maskere tegn på ototoksisitet som følge av
ototoksiske legemidler for eksempel
salisylater.
Prometazin kan forsinke diagnosen av intestinal obstruksjon eller økt
intrakranielt trykk ved at
brekninger fjernes.
Prometazin kan gjøre lungeslimet tykkere og minske opphosting, det
bør derfor brukes med
forsiktighet til pasienter med astma, bronkitt og bronkiektasier.
Det er rapportert tilfeller av misbruk av prometazin. Risikoen for
misbruk er større hos pasienter med
tidligere misbruk.
Dersom pasienten utvikler malignt nevroleptikasyndrom må prometazin
seponeres umiddelbart o