Pexogies 0,088 mg Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

Tillgänglig från:

Synthon B.V. (8010015)

INN (International namn):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

Läkemedelsform:

Tablette

Sammansättning:

Teil 1 - Tablette; Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,125 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

widerrufen

Tillstånd datum:

2010-10-11

Bipacksedel

1- 8 -
1819
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 77890.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Pexogies 0,088 mg Tabletten
Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Pexogies und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pexogies beachten?
3. Wie ist Pexogies einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pexogies aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST PEXOGIES UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pexogies gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren
des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst
Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu
kontrollieren.
Pexogies wird angewendet zur:
· Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit. Es kann
entweder allein oder in Kombination mit Levodopa angewendet werden.
2- 8 -
2829
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PEXOGIES BEACHTEN?
PEXOGIES DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
· wenn Sie überempfindli

Produktens egenskaper

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 77890.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Pexogies 0,088 mg Tabletten
Pexogies 0,18 mg Tabletten
Pexogies 0,35 mg Tabletten
Pexogies 0,7 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Pexogies 0,088 mg_
Jede Tablette enthält 0,088 mg Pramipexol (als 0,125 mg 
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Pexogies 0,18 mg_
Jede Tablette enthält 0,18 mg Pramipexol (als 0,25 mg 
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Pexogies 0,35 mg_
Jede Tablette enthält 0,35 mg Pramipexol (als 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 
1 H
2
O).
_Pexogies 0,7 mg_
Jede Tablette enthält 0,7 mg Pramipexol (als 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 
H
2
O).
_Bitte beachten:_
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol beziehen sich 
auf die Salzform.
Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als 
Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
115113 
22
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
_Pexogies 0,088 mg_
Weiße, runde Tabletten mit der Prägung P9AL 0.088 auf der einen Seite und glatt 
auf der anderen Seite.
_Pexogies 0,18 mg_
Weiße, längliche Tabletten mit der Prägung P9AL 0.18 und einer schmalen 
Bruchkerbe auf der einen Seite und einer breiten Bruchkerbe auf der anderen 
Seite.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
_Pexogies 0,35 mg_
Weiße, längliche Tabletten mit der Prägung P9AL 0.35 und einer schmalen 
Bruchkerbe auf der einen Seite und einer breiten Bruchkerbe auf der anderen 
Seite.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
_Pexogies 0,7 mg_
Weiße, runde Tabletten mit der Prägung P9AL 0.7