Pevisone 1 mg/g + 10 mg/g Kräm

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

ekonazolnitrat; triamcinolonacetonid

Tillgänglig från:

Ebb Medical AB

ATC-kod:

D01AC20

INN (International namn):

econazole nitrate; triamcinolone acetonide

Dos:

1 mg/g + 10 mg/g

Läkemedelsform:

Kräm

Sammansättning:

butylhydroxianisol Hjälpämne; bensoesyra Hjälpämne; ekonazolnitrat 10 mg Aktiv substans; triamcinolonacetonid 1 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tub, 15 g; Tub, 2 x 15 g

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2021-11-09

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PEVISONE 1 MG/G+10 MG/G, KRÄM
triamcinolonacetonid
ekonazolnitrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Pevisone är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Pevisone
3.
Hur du använder Pevisone
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pevisone ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PEVISONE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pevisone kräm är en kombinationsprodukt som innehåller
triamcinolonacetonid (en kortikosteroid som
lindrar inflammationssymtom) och ekonazolnitrat (förhindrar
svamporganismernas förökning).
Pevisone kräm används vid inledande behandling av eksemliknande
svampinfektioner i huden (besvär
av klåda och irritation).
Triamcinolonacetonid och ekonazolnitrat som finns i Pevisone kan
också vara godkända för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga
läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PEVISONE
ANVÄND INTE PEVISONE:
-
om du är allergisk mot triamcinolonacetonid, ekonazolnitrat eller
något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du lider av rosacea (blodöverfyllnad och hudrodnad t.ex. på
näsan) eller hudinflammationer
runt munnen (perioral dermatit).
-
om du har en viss typ av hudsjukdom t.ex. tuberkulos, va

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Pevisone 1 mg/g+10 mg/g, kräm
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 g kräm innehåller 1 mg triamcinolonacetonid och 10 mg
ekonazolnitrat
Hjälpämnen med känd effekt
Bensoesyra (E210) 2 mg och butylhydroxianisol (E320) 0,2 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Kräm
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Initialbehandling vid eksematiserade dermatomykoser med subjektiva
besvär i form av klåda
och irritation.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
För lokal behandling av huden.
Pevisone appliceras tunt på det affekterade hudområdet morgon och
kväll. Krämen skall
endast användas initialt tills patientens subjektiva obehag i form av
klåda och sveda lindrats.
Behandlingen skall inte överskrida 10 dagar, då längre tids
kontinuerlig användning medför
risk för lokala hudatrofier speciellt i hudveck. Som uppföljande
behandling skall ett rent
antimykotikum t ex ekonazolnitrat användas. För att undvika recidiv
bör denna behandling
pågå minst 2 veckor efter läkning.
Vid långvarig kontinuerlig, för frekvent användning eller
användning på allt för stora
områden med topikala steroider finns det en potentiell risk för att
utveckla rebound-symtom
(topikal steroidutsättningssyndrom) vid plötslig utsättning av
behandlingen (se avsnitt 4.4 och
4.8). Detta kan förebyggas genom att behandlingen gradvis trappas ner
efter långvarig
användning, istället för att abrupt avbrytas.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Rosacea och perioral dermatit.
Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt
6.1.
Liksom andra kortikosteroider är Pevisone kontraindicerat vid vissa
hudåkommor såsom
tuberkulos, varicella, herpes simplex eller andra virusinfektioner i
huden.
Pevisone är också kontraindicerat i hudområden där vaccin nyligen
injicerats.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
-
Endast för utvärtes bruk. Pevisone skall inte användas i ögonen
eller inta