Petrem Vet 100 % Inhalationsånga, vätska

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
22-01-2024
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
22-01-2024

Aktiva substanser:

sevofluran

Tillgänglig från:

Piramal Critical Care B.V.

ATC-kod:

QN01AB08

INN (International namn):

sevoflurane

Dos:

100 %

Läkemedelsform:

Inhalationsånga, vätska

Sammansättning:

sevofluran 1 ml Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund, Katt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 250 ml; Flaska, 6 x 250 ml; Flaska med skyddsöverdrag, 250 ml; Flaska med skyddsöverdrag, 6 x 250 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-10-14

Bipacksedel

                                1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Petrem Vet 100 % inhalationsånga, vätska för hund och katt
2.
SAMMANSÄTTNING
Varje flaska innehåller 250 ml sevofluran (100 %).
Klar, färglös, flyktig vätska
3.
DJURSLAG
Hund och katt
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För induktion och underhåll av anestesi.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med känd överkänslighet [allergisk reaktion]
mot sevofluran eller andra
halogenerade anestetiska ämnen.
Använd inte till djur med känd eller misstänkt genetisk känslighet
för malign hypertermi [allvarlig
reaktion inkluderar vanligtvis en farligt hög kroppstemperatur, stela
muskler eller spasmer, snabb
hjärtfrekvens och andra symptom].
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
Halogenerade flyktiga anestetika kan reagera med uttorkade koldioxid
(CO
2
)-absorbenter och
producera kolmonoxid (CO) som kan ge förhöjda nivåer av
karboxyhemoglobin hos en del
hundar. För att minimera denna reaktion i återandningssystem ska
Petrem Vet inte passera genom
soda lime eller bariumhydroxid som tillåtits torka ut.
Den exoterma reaktionen som uppstår mellan sevofluran och CO
2
-absorbenter ökar när CO
2
-
absorbenten blir uttorkad, så som efter en längre periods torrt
gasflöde genom CO
2
-absorbentens
behållare. Sällsynta fall av kraftig värmeproduktion, rök
och/eller brand i anestesiapparaten har
rapporterats under användningen av en uttorkad CO
2
-absorbent och sevofluran. En ovanlig minskning
av det förväntade anestesidjupet jämfört med
förgasarinställningen kan indikera kraftig upphettning av
CO
2
-absorbentens behållare.
Om CO
2
-absorbenten misstänks vara uttorkad måste den bytas ut.
Färgindikatorn på de flesta CO
2
-
absorbenter förändras nödvändigtvis inte pga uttorkning. Därför
skall inte frånvaron av signifikant
färgförändring tolkas som en försäkran om adekvat befuktning. CO
2
-absorbenter skall bytas ut
rutinmässigt oavsett status på färgin
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Petrem Vet 100 % inhalationsånga, vätska för hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
Varje flaska innehåller 250 ml sevofluran (100 %).
Klar, färglös, flyktig vätska
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Hund och katt.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
För induktion och underhåll av anestesi.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur med känd överkänslighet mot sevofluran eller
andra halogenerade anestetiska
ämnen.
Använd inte till djur med känd eller misstänkt genetisk känslighet
för malign hypertermi.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga.
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
Halogenerade flyktiga anestetika kan reagera med torra koldioxid (CO
2
)-absorbenter och producera
kolmonoxid (CO) som kan ge förhöjda nivåer av karboxyhemoglobin hos
en del hundar. För att
minimera denna reaktion i återandningssystem ska Petrem Vet inte
passera genom soda lime eller
bariumhydroxid som tillåtits torka ut.
Den exoterma reaktion som uppstår mellan inhalationsämnen
(inkluderande sevofluran) och CO
2
-
absorbenter ökar när CO
2
-absorbenten blir uttorkad, så som efter en längre periods torrt
gasflöde
genom CO
2
-absorbentens behållare. Sällsynta fall av kraftig värmeproduktion,
rök och/eller brand i
anestesiapparaten har rapporterats under användningen av en uttorkad
CO
2
-absorbent och sevofluran.
En ovanlig minskning av det förväntade anestesidjupet jämfört med
förgasarinställningen kan indikera
kraftig upphettning av CO
2
-absorbentens behållare.
Om CO
2
-absorbenten misstänks vara uttorkad måste den bytas ut.
Färgindikatorn på de flesta CO
2
-
absorbenter behöver nödvändigtvis inte förändras pga uttorkning.
Därför skall inte frånvaron av
signifikant färgförändring tolkas som en försäkran om adekvat
befuktning. CO
2
-absorbenter skall
bytas rutinmässigt oavsett status p
                                
                                Läs hela dokumentet