PESTIPORC

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Virus der klassischen Schweinepest, E2-Subunit-Antigen

Tillgänglig från:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

ATC-kod:

QI09AD04

INN (International namn):

Virus of the classical swine fever E2 Subunit Antigen

Läkemedelsform:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Sammansättning:

Virus der klassischen Schweinepest, E2-Subunit-Antigen (35489) 100 Zellkultur-Infektiöse-Dosis 50%

Administreringssätt:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Terapeutisk grupp:

Schwein

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2008-10-13

Bipacksedel

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION
RIEMSER
® SCHWEINEPESTVAKZINE
ZUL.-NR.: ESP-L 1/91
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND DES HERSTELLERS
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
D-06861 Dessau-Roßlau
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
RIEMSER
®
Schweinepestvakzine
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension, für Schweine
3.
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (2 ml) des rekonstituierten Impfstoffs enthält:
mind. 10
2,0
KID
50
* Virus der Klassischen Schweinepest (KSPV), attenuierter Stamm
„C“
Wirtssystem: fetale Schweinenierenzelllinie
*Kulturinfektiöse Dosis 50 %
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur aktiven Schutzimpfung von Schweinen gegen eine Infektion mit dem
Erreger der Klassischen
Schweinepest:
- prophylaktisch in gefährdeten Gebieten bzw. Beständen
- metaphylaktisch in Beständen zu Not- bzw. Ring- oder
Flächenimpfungen um Seuchenherde.
Die Schutzwirkung beginnt 3 – 5 Tage nach Immunisierung und hält
für mindestens 9 Monate an.
5.
GEGENANZEIGEN
Impfung von Tieren, die sich in der Inkubationsphase befinden oder an
Schweinepest erkrankt sind.
Impfung von Tieren, deren Allgemeinzustand durch andere akute
Erkrankungen beeinträchtigt ist.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die
nicht in der Packungsbeilage
aufgeführt sind) bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, teilen Sie
diese Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART
Schwein
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
2 ml resuspendierter Impfstoff, unabhängig von Alter und Rasse
Art der Anwendung
Zur subkutanen und intramuskulären Anwendung
Impfschema
Grundimmunisierung:
einmalige Impfung mit je einer Dosis (2 ml) pro Schwein.
Wiederholungsimpfung:
einmalige Impfung mit der einfachen Dosis (2 ml) alle 9 Monate.
- 2 -
Die Impfung während der Trächtigkeit und Laktation ist möglich.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Das Lyophilisat mit beiliegendem Lösungsmittel unmittelbar vor
Gebrauch resuspendieren. Den
resuspend

Produktens egenskaper

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
RIEMSER
®
Schweinepestvakzine
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension, für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (2 ml) enthält:
Lyophilisat
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
Virus der Klassischen Schweinepest (KSPV), attenuierter Stamm „C“:
10
2,0
– 10
5,0
KID
50
*
SONSTIGE BESTANDTEILE
Trockenschutzmedium:
0,033 ml (10 Dosen/Vial) bzw.
0,0067 ml (50 und 250 Dosen/Vial)
Wirtssystem: fetale Schweinenierenzelllinie
*Kulturinfektiöse Dosis 50 %
Lösungsmittel
Isotonische Lösung
2,0 ml
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
Aussehen
Lyophilisat:
gelbliches Pellet
Lösungsmittel: klare farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur aktiven Immunisierung von Schweinen, prophylaktisch zum Schutz vor
der Infektion mit dem Virus
der Klassischen Schweinepest in gefährdeten Gebieten bzw. Beständen
und metaphylaktisch in
Beständen zu Not- bzw. Ring- oder Flächenimpfungen um Seuchenherde.
Die Schutzwirkung beginnt 3 – 5 Tage nach Immunisierung und hält
für mindestens 9 Monate an.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren, die sich in der Inkubationsphase befinden
oder an Klassischer
Schweinepest erkrankt sind, sowie bei Schweinen, deren
Allgemeinzustand durch andere akute
Erkrankungen beeinträchtigt ist.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nicht zutreffend.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Nicht zutreffend.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Keine bekannt.
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE
Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
4.8
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND ANDERE WECHSELWIRKUN