Persen

Land: Slovakien

Språk: slovakiska

Källa: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tillgänglig från:

Zentiva k.s., Česká republika

ATC-kod:

N05CM09

Administreringssätt:

perorálne použitie

Enheter i paketet:

tbl obd 4x10x35 mg/17,5 mg/17,5 mg (blis. PVC/Al); tbl obd 2x10x35 mg/17,5 mg/17,5 mg (blis. PVC/Al)

Receptbelagda typ:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk grupp:

57 - HYPNOTICA, SEDATIVA

Terapiområde:

Valeriána lekárska

Produktsammanfattning:

tbl obd 2x10x35 mg/17,5 mg/17,5 mg (blis. PVC/Al); tbl obd 4x10x35 mg/17,5 mg/17,5 mg (blis. PVC/Al)

Bemyndigande status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tillstånd datum:

1994-10-28

Bipacksedel

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č. 2021/04237-TR
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PERSEN
35 mg/17,5 mg/17,5 mg obalené tablety
suchý vodno-alkoholový extrakt z koreňa valeriány lekárskej
suchý extrakt z listu medovky lekárskej
suchý extrakt z listu mäty piepornej
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM
,
AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo ak sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je PERSEN a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete PERSEN
3.
Ako užívať PERSEN
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať PERSEN
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE PERSEN A
NA ČO SA POUŽÍVA
PERSEN je rastlinný liek, ktorý má mierne upokojujúci účinok.
Koreň valeriány má upokojujúci účinok. Zmierňuje príznaky
nervového napätia. Pri nespavosti
pomáha zaspať.
List medovky prispieva k upokojujúcemu účinku lieku.
List mäty sa tradične používa spolu s koreňom valeriány v
rastlinných prípravkoch, ktoré majú
upokojujúce účinky.
PERSEN je vhodný ako úvodná liečba miernych porúch, kde použitie
silných liekov na upokojenie nie
je opodstatnené.
PERSEN sa odporúča na zmiernenie ľahkých prechodných foriem
nervového napätia (ako denné
sedatívum pri psychickej záťa�

Produktens egenskaper

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2023/03391-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
PERSEN
35 mg/17,5 mg/17,5 mg obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá obalená tableta obsahuje:
- 35 mg suchého vodno-alkoholového extraktu z koreňa valeriány
lekárskej (4-7:1), rozpúšťadlo: 70 %
etanol v/v
- 17,5 mg suchého extraktu z listu medovky lekárskej (3-6:1),
rozpúšťadlo: 50 % etanol v/v
- 17,5 mg suchého extraktu z listu mäty piepornej (3-6:1),
rozpúšťadlo: 40 % etanol v/v.
Pomocné látky so známym účinkom: monohydrát laktózy a
sacharóza
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Obalená tableta.
PERSEN sú čokoládovo-hnedé okrúhle bikonvexné obalené tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
PERSEN je rastlinný liek, ktorý sa odporúča na zmiernenie
ľahkých prechodných foriem nervového
napätia (ako denné sedatívum pri psychickej záťaži, nepokoji,
podráždenosti) a/alebo dočasných
ťažkostiach so zaspávaním.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
DOSPELÍ A DOSPIEVAJÚCI STARŠÍ AKO 12 ROKOV:
Pri psychickej záťaži, nepokoji alebo podráždenosti sa odporúča
užívať 3 až 4 obalené tablety
PERSENU 3-krát denne.
Pri nespavosti sa odporúča užiť 3 až 4 obalené tablety PERSENU
jednu hodinu pred spaním.
PERSEN má pozvoľný nástup účinku. Na dosiahnutie optimálneho
liečebného účinku sa odporúča
pokračovať v užívaní minimálne 2 týždne.
Trvanie liečby nie je obmedzené. Pri dlhodobej liečbe
odporúčanými dávkami PERSENU sa
nevyskytla lieková závislosť alebo abstinenčné príznaky.
Ak sa symptómy ochorenia zhoršia alebo sa nezlepšia do 14 dní, je
potrebné, aby pacient takýto stav
konzultoval s lekárom.
_Pediatrická populácia _
Používanie tohto lieku u detí mladších ako 12 rokov sa
neodporúča z dôvodu chýbajúcich skúseností.
Spôsob podávania
Tablety sa majú zapiť vodou, užívajú sa nezávisl