Permacyl 236,3 mg/ml Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

penetamathydrojodid

Tillgänglig från:

Divasa Farmavic S.A.

ATC-kod:

QJ01CE90

INN (International namn):

penethamate hydroiodide

Dos:

236,3 mg/ml

Läkemedelsform:

Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Sammansättning:

penetamathydrojodid 236,3 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Nöt

Terapiområde:

Penetamathydrojodid

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 x (10 MIU + 36 ml); Injektionsflaska, 5 x (5 MIU + 18 ml); Injektionsflaska, 1 x (10 MIU + 36 ml); Injektionsflaska, 10 x (10 MIU + 36 ml); Injektionsflaska, 1 x (5 MIU + 18 ml); Injektionsflaska, 10 x (5 MIU + 18 ml)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2015-09-03

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL FÖR
PERMACYL 236,3 MG/ML PULVER OCH VÄTSKA
TILL INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION FÖR NÖTKREATUR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare
av
godkännande
för
försäljning
och
tillverkare
ansvarig
för
frisläppande
av
tillverkningssatsDivasa Farmavic S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
08503 Gurb – Vic, Barcelona
Spanien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Permacyl 236,3 mg/ml pulver och vätska till injektionsvätska,
suspension för nötkreatur
penetamathydrojodid
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
1 ml av den färdigberedda suspensionen innehåller:
AKTIV SUBSTANS
Penetamathydrojodid
236,3 mg (motsvarande 182,5 mg penetamat)
Motsvarande 250,000 IE penetamathydrojodid
5 000 000 IE
Pulverflaskan innehåller 4,75 gram pulver
AKTIV SUBSTANS
Penetamathydrojodid
4726 mg (motsvarande 3649 mg penetamat)
Motsvarande 5 000 000 IE penetamathydrojodid
Lösningsmedelsflaskan innehåller 18 ml
Total volym färdigberedd suspension 20 ml
10 000 000 IE
Pulverflaskan innehåller 9,50 g pulver
AKTIV SUBSTANS
Penetamathydrojodid
9452 mg (motsvarande 7299 mg penetamat)
Motsvarande 10 000 000 IE penetamathydrojodid
Lösningsmedelsflaskan innehåller 36 ml
Total volym färdigberedd suspension 40 ml
Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
Pulverflaska: vitt-krämfärgat fint pulver
Lösningsmedelsflaska: klar, färglös lösning
2
Färdigberedd suspension: vit-krämfärgad suspension
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Behandling av mastit (juverinflammation) hos lakterande kor orsakad av
_Streptococcus uberis, _
_Streptococcus dysgalactiae,_
_Streptococcus agalactiae_
och
_Staphylococcus aureus_
, som är känsliga för
penicillin.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot penicilliner, cefalosporiner
och/eller mot något hjälpämne.Ska

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Permacyl 236,3 mg/ml pulver och vätska till injektionsvätska,
suspension för nötkreatur
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml av den färdigberedda suspensionen innehåller:
AKTIV SUBSTANS
Penetamathydrojodid
236,3 mg (ekvivalent med 182,5 mg penetamat)
Ekvivalent med 250,000 IE penetamathydrojodid
5 000 000 IE
Pulverflaskan innehåller 4,75 gram pulver
AKTIV SUBSTANS
Penetamathydrojodid
4726 mg (ekvivalent med 3649 mg penetamat)
Ekvivalent med 5 000 000 IE penetamathydrojodid
Lösningsmedelsflaskan innehåller 18 ml
Total volym färdigberedd suspension 20 ml
10 000 000 IE
Pulverflaskan innehåller 9,50 g pulver
AKTIV SUBSTANS
Penetamathydrojodid
9452 mg (ekvivalent med 7299 mg penetamat)
Ekvivalent med 10 000 000 IE penetamathydrojodid
Lösningsmedelsflaskan innehåller 36 ml
Total volym färdigberedd suspension 40 ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
Pulverflaska: vitt-krämfärgat fint pulver
Lösningsmedelsflaska: klar, färglös lösning
Färdigberedd suspension: vit-krämkrämfärgad suspension
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur (lakterande kor)
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Behandling av mastit hos lakterande kor orsakad av
_Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae,_
_Streptococcus agalactiae_
och
_Staphylococcus aureus_
(icke betalaktamasproducerande), som är
känsliga för penicillin.
2
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot penicilliner, cefalosporiner
och/eller mot något hjälpämne.
Administrera inte intravenöst.
Använd inte till hardjur och gnagare såsom marsvin, hamstrar eller
gerbiler.
Skall inte användas till djur med njursjukdom inklusive anuri eller
oliguri.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Behandlingen ska genomföras under laktation.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Detta läkemedel innehåller inte något antimikro