Perineva 8 mg tabletes

Land: Lettland

Språk: lettiska

Källa: Zāļu valsts aģentūra

Aktiva substanser:

Perindoprila terc-butilamīns

Tillgänglig från:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC-kod:

C09AA04

INN (International namn):

Perindopril tert-butylamine

Dos:

8 mg

Läkemedelsform:

Tablete

Receptbelagda typ:

Pr.

Tillverkad av:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Produktsammanfattning:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Bemyndigande status:

Uz neierobežotu laiku

Bipacksedel

SASKAŅOTS ZVA 16-11-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Perineva 8 mg tabletes
tert-butylamini perindoprilum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Perineva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Perineva lietošanas
3.
Kā lietot Perineva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Perineva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Perineva un kādam nolūkam to lieto
Perineva tablešu aktīvā viela pieder zāļu grupai, ko sauc par
angiotensīnu konvertējošā enzīma
(AKE) inhibitoriem. Šīs zāles paplašina asinsvadus, tādēļ Jūsu
sirdij ir vieglāk caur tiem pārsūknēt
asinis.
Perineva tabletes lieto:
augsta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai;
lai samazinātu sirds notikumu gadījumu risku, piemēram,
sirdslēkmju gadījumu risku
pacientiem ar stabilu koronāru sirds slimību (stāvokli, kad sirds
asins apgāde ir samazināta vai
pārtraukta), kā arī pacientiem, kuriem jau ir bijušas sirdslēkmes
un/vai ir veikta operācija, lai
uzlabotu sirds apgādi ar asinīm, paplašinot asinsvadus, kuri to
nodrošina.
2.
Kas jums jāzina pirms Perineva lietošanas
Nelietojiet Perineva šādos gadījumos
-
ja Jums ir alerģija pret perindoprilu vai jebkuru citu AKE inhibitoru
vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums agrāk pēc AKE inhibitora lietošanas ir bijušas
paaugstinātas jutības reakcijas ar pēkšņu
l

Produktens egenskaper

SASKAŅOTS ZVA 16-11-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Perineva 8 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 8 mg perindoprila terc-butilamīna
(tert-butylamini perindoprilum), kas atbilst 6,676
mg perindoprila.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur 120,8 mg laktozes (kā laktozes monohidrātu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Tabletes ir baltas līdz gandrīz baltas, apaļas (diametrs 12 mm),
nedaudz abpusēji izliektas, ar dalījuma
līniju vienā pusē un slīpām malām. Dalījuma līnija paredzēta
tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās
norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Hipertensija:
Hipertensijas ārstēšana.
Stabila koronārā sirds slimība:
Sirds notikumu riska samazināšanai pacientiem, kam anamnēzē ir
miokarda infarkts un/vai
revaskularizācija.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Deva ir jāpiemēro individuāli, ievērojot attiecīgā pacienta
klīnisko stāvokli (skatīt 4.4. apakšpunktu)
un asinsspiediena izmaiņas, ņemot vērā atbildes reakciju uz
terapiju.
Hipertensija:
Perindoprilu var lietot monoterapijā vai kopā ar citu grupu
līdzekļiem pret hipertensiju (skatīt 4.3.,
4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Ieteicamā sākuma deva ir 4 mg vienu reizi dienā no rīta.
Pacientiem ar spēcīgi aktivētu renīna-angiotensīna-aldosterona
sistēmu (īpaši renovaskulāras
hipertensijas, sāļu un/vai cirkulējoša šķidruma tilpuma
samazināšanos, sirds dekompensācijas vai
smagas hipertensijas gadījumā) pēc sākuma devas lietošanas ir
iespējama pārmērīga asinsspiediena
samazināšanās. Šādiem pacientiem ieteicamā sākuma deva ir 2 mg
un ārstēšana jāsāk medicīniskā
uzraudzībā.
SASKAŅOTS ZVA 16-11-2021
Pēc vienu mēnesi ilgas ārstēšanas devu var palielināt līdz 8 mg
vienu reizi dienā.
Pēc perindoprila lietošanas sākuma ir iespējama simptomātiska
hipotensija. T�