PERINDOPRIL ZENTIVA õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

perindopriil

Tillgänglig från:

Zentiva k.s.

ATC-kod:

C09AA04

INN (International namn):

perindopriil

Dos:

10mg 90TK; 10mg 30TK

Läkemedelsform:

õhukese polümeerikattega tablett

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
PERINDOPRIL ZENTIVA 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
PERINDOPRIL ZENTIVA 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
perindopriilarginiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE
sisukord
1.
Mis ravim on Perindopril Zentiva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Perindopril Zentiva võtmist
3.
Kuidas Perindopril Zentiva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Perindopril Zentiva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PERINDOPRIL ZENTIVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Perindopril Zentiva toimeaine on angiotensiini konverteeriva ensüümi
inhibiitor. Nende toimel
laienevad veresooned, mistõttu südamel on kergem nendest verd läbi
pumbata.
Perindopril Zentiva’t kasutatakse:
-
et ravida KÕRGVERERÕHKTÕBE (hüpertensioon);
-
et ravida SÜDAMEPUUDULIKKUST (seisund, mille korral süda ei suuda
pumbata veresoontesse nii
palju verd, kui organism vajab) (see kehtib 5 mg tablettidele);
-
et vähendada südameatakkide riski, nagu südamelihaseinfarkti
STABIILSE SÜDAME
ISHEEMIATÕVEGA (seisund, kus südame verevarustus on vähenenud või
takistatud) patsientidel, kellel
on varem esinenud südamelihaseinfarkt ja/või kes on vajanud südame
verevarustust parandavat
operatsiooni (südamesse viivate veresoonte laiendamine).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PERINDOPRIL ZENTIVA VÕTMIST
PERINDOPRIL ZENTIVA’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete perindopriili, teiste AKE inhibiitorite või selle ravimi
mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on varem

Produktens egenskaper

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Perindopril Zentiva 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Perindopril Zentiva 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
5 mg: Üks tablett sisaldab 5 mg perindopriilarginiini, mis on
ekvivalentne 3,395 mg perindopriiliga.
10 mg: Üks tablett sisaldab 10 mg perindopriilarginiini, mis on
ekvivalentne 6,790 mg perindopriiliga.
INN. _Perindoprilum _
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks 5 mg tablett sisaldab 116,38 mg laktoosi
(laktoosmonohüdraadina).
Üks 10 mg tablett sisaldab 232,75 mg laktoosi
(laktoosmonohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
5 mg: helerohelised, ovaalsed, kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, pikkusega 10,0 mm
± 0,50 mm ja laiusega 4,75 mm ± 0,24 mm, poolitujoonega mõlemal
küljel. Tableti saab jagada
võrdseteks annusteks.
10 mg: rohelised kuni marmorohelised, ümmargused, kaksikkumerad
õhukese polümeerikattega
tabletid, diameetriga 9,0 mm ± 0,45 mm, ühel küljel surutrükis
„10“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
5 mg
Arteriaalse hüpertensiooni ravi.
Sümptomaatilise südamepuudulikkuse ravi.
Stabiilne südame isheemiatõbi: südamehaiguste tüsistuste riski
vähendamine patsientidel, kellel on
anamneesis müokardiinfarkt ja/või revaskulariseerimine.
10 mg
Arteriaalse hüpertensiooni ravi.
Stabiilne südame isheemiatõbi: südamehaiguste tüsistuste riski
vähendamine patsientidel, kellel on
anamneesis müokardiinfarkt ja/või revaskulariseerimine.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Annus tuleb määrata individuaalselt vastavalt patsiendi haiguse
profiilile (vt lõik 4.4) ja vererõhu
vastusele ravi käigus.
_Hüpertensioon _
Perindopriili võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis
teistesse klassidesse kuuluvate
hüpertensioonivastaste ravimitega (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Soovitatav algannus on 5 mg manustatuna üks kord ööpäevas
hommikuti.
Patsientidel, kel