Perindopril tosilaat/Amlodipine Teva 5 mg/5 mg, tabletten

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

AMLODIPINEBESILAAT 6,94 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk ; PERINDOPRILTOSILAAT 5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 3,4 mg/stuk

INN (International namn):

AMLODIPINEBESILAAT 6,94 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk ; PERINDOPRILTOSILAAT 5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL 3,4 mg/stuk

Läkemedelsform:

Tablet

Sammansättning:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; ISOMALT (E 953) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; ISOMALT (E 953) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 30 (E 1201)

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Tillstånd datum:

2021-09-27

Bipacksedel

_ _
PERINDOPRIL TOSILAAT/AMLODIPINE TEVA 5 MG/5 MG
PERINDOPRIL TOSILAAT/AMLODIPINE TEVA 5 MG/10 MG
PERINDOPRIL TOSILAAT/AMLODIPINE TEVA 10 MG/5 MG
PERINDOPRIL TOSILAAT/AMLODIPINE TEVA 10 MG/10 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 25 MEI 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 126155_6_7_8 PIL 0523.8v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PERINDOPRIL TOSILAAT/AMLODIPINE TEVA 5 MG/5 MG, TABLETTEN
PERINDOPRIL TOSILAAT/AMLODIPINE TEVA 5 MG/10 MG, TABLETTEN
PERINDOPRIL TOSILAAT/AMLODIPINE TEVA 10 MG/5 MG, TABLETTEN
PERINDOPRIL TOSILAAT/AMLODIPINE TEVA 10 MG/10 MG, TABLETTEN
perindopril tosilaat/amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Perindopril tosilaat/Amlodipine Teva en waarvoor wordt dit
medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PERINDOPRIL TOSILAAT/AMLODIPINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN
INGENOMEN?
Perindopril tosilaat/Amlodipine Teva wordt voorgeschreven voor de
behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie) en/of de behandeling van een stabiele coronaire
hartziekte (een ziekte waarbij de
bloedtoevoer naar het hart minder wordt of wordt gestopt).
Patiënten die al perindopril en amlodipine via losse tabletten
innemen mogen in de plaats daarvan één
tablet van dit medicijn, die beide werkzame

Produktens egenskaper

_ _
PERINDOPRIL TOSILAAT/AMLODIPINE TEVA 5 MG/5 MG
PERINDOPRIL TOSILAAT/AMLODIPINE TEVA 5 MG/10 MG
PERINDOPRIL TOSILAAT/AMLODIPINE TEVA 10 MG/5 MG
PERINDOPRIL TOSILAAT/AMLODIPINE TEVA 10 MG/10 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 2 SEPTEMBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 126155_6_7_8 SPC 0922.6v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril tosilaat/Amlodipine Teva 5 mg/5 mg, tabletten
Perindopril tosilaat/Amlodipine Teva 5 mg/10 mg, tabletten
Perindopril tosilaat/Amlodipine Teva 10 mg/5 mg, tabletten
Perindopril tosilaat/Amlodipine Teva 10 mg/10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5 mg perindopriltosilaat overeenkomend met 3,408 mg
perindopril, _in situ_ omgezet in
perindoprilnatrium en 6,935 mg amlodipinebesilaat overeenkomend met 5
mg amlodipine.
Elke tablet bevat 5 mg perindopriltosilaat overeenkomend met 3,408 mg
perindopril, _in situ_ omgezet in
perindoprilnatrium en 13,87 mg amlodipinebesilaat overeenkomend met 10
mg amlodipine.
Elke tablet bevat 10 mg perindopriltosilaat overeenkomend met 6,815 mg
perindopril, _in situ_ omgezet in
perindoprilnatrium en 6,935 mg amlodipinebesilaat overeenkomend met 5
mg amlodipine.
Elke tablet bevat 10 mg perindopriltosilaat overeenkomend met 6,815 mg
perindopril, _in situ_ omgezet in
perindoprilnatrium en 13,87 mg amlodipinebesilaat overeenkomend met 10
mg amlodipine.
Hulpstof met bekend effect
Elke Perindopril tosilaat/Amlodipine Teva 5 mg/5 mg tablet bevat 86,6
mg isomalt.
Elke Perindopril tosilaat/Amlodipine Teva 5 mg/10 mg tablet bevat 86,6
mg isomalt.
Elke Perindopril tosilaat/Amlodipine Teva 10 mg/5 mg tablet bevat
173,2 mg isomalt.
Elke Perindopril tosilaat/Amlodipine Teva 10 mg/10 mg tablet bevat
173,2 mg isomalt.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Perindopril tosilaat/Amlodipine Teva 5 mg/5 mg, tabletten: witte,
ovale, biconvexe tabletten met een
opdruk van “5/5” aan een zijde en glad aan de andere zijde.
Afmetingen