PERINDOPRIL KRKA tablett

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

perindopriil

Tillgänglig från:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC-kod:

C09AA04

INN (International namn):

perindopriil

Dos:

8mg 90TK; 8mg 100TK; 8mg 28TK; 8mg 14TK; 8mg 30TK; 8mg 60TK; 8mg 7TK; 8mg 50TK

Läkemedelsform:

tablett

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Perindopril Krka, 8 mg tabletid
perindopriiltertbutüülamiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Perindopril Krka ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Perindopril Krka võtmist
3.
Kuidas Perindopril Krka’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Perindopril Krka’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Perindopril Krka ja milleks seda kasutatakse
Perindopril Krka toimeaine kuulub angiotensiini konverteeriva
ensüümi (AKE) inhibiitorite hulka.
Perindopril Krka’t kasutatakse:
-
kõrgvererõhutõve (hüpertensioon) raviks.
-
südamehaiguste tüsistuste, nagu südameinfarkt, riski vähendamiseks
stabiilse südame
isheemiatõvega (seisund, kus südame verevarustus on vähenenud või
takistatud) patsientidel,
kellel on anamneesis südameinfarkt ja/või kes on vajanud südame
verevarustust parandavat
operatsiooni (südamesse verd viivate veresoonte laiendamine).
2.
Mida on vaja teada enne Perindopril Krka võtmist
Perindopril Krka’t ei tohi võtta
-
kui olete perindopriili, selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) või teiste AKE
inhibiitorite suhtes allergiline;
-
kui teil on varem ükskõik millise AKE inhibiitori kasutamisel
tekkinud ülitundlikkusreaktsioon
huulte, näo, kaela ja võimalik, et ka käte ning jalgade äkilise
tursega või lämbumistunde või
häälekähedusega (angioödeem);
-
kui kellelgi teie perekonnast on olnud angioödeemi või kui teil on
seda mingis olukorras
esinenud

Produktens egenskaper

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Perindopril Krka 8 mg, tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 8 mg perindopriiltertbutüülamiini, mis vastab
6,68 mg-le perindopriilile.
INN. Perindoprilum
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoos
Üks tablett sisaldab 137,33 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valge ümmargune kergelt kaksikkumer kaldservadega tablett, mille
ühel küljel on poolitusjoon.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Arteriaalne hüpertensioon.
Stabiilne südame isheemiatõbi: südamehaiguste tüsistuste riski
vähendamine patsientidel, kellel on
anamneesis müokardiinfarkt ja/või revaskularisatsiooni protseduur.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Annus tuleb määrata individuaalselt vastavalt patsiendi haiguse
profiilile (vt lõik 4.4) ja vererõhu
vastusele.
Hüpertensioon
Perindopriili
võib
kasutada
monoteraapiana
või
kombinatsioonis
teistesse
klassidesse
kuuluvate
hüpertensioonivastaste ravimitega (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Soovitatav algannus on 4 mg manustatuna üks kord ööpäevas
hommikuti.
Patsientidel, kellel on tugevalt aktiveerunud
reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteem (eriti patsiendid
renovaskulaarse hüpertensiooniga, soola ja/või vedeliku puudusega,
südamepuudulikkusega või raske
hüpertensiooniga),
võib
pärast
esimese
annuse
võtmist
vererõhk
liigselt
langeda.
Sellistele
patsientidele soovitatakse algannust 2 mg ning ravi tuleb alustada
arstliku järelevalve all.
Pärast kuuajalist ravi võib annust suurendada 8 mg-ni üks kord
ööpäevas.
Pärast ravi algust perindopriiliga võib ilmneda sümptomaatiline
hüpotensioon; see on tõenäolisem
patsientide puhul, kes saavad samal ajal ravi diureetikumidega.
Seetõttu on selliste patsientide puhul soovitatav ettevaatus, sest
neil patsientidel võib olla soola- ja/või
vedelikupuudus.
Võimalusel tuleks 2 kuni 3 päeva enne ravi alustamist
perindopriiliga katkestada diu