Perindopril/Indapamide Krka 5 mg - 1.25 mg tabl.

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Indapamide 1,25 mg; Perindopril Arginine 5 mg - Eq. Perindopril 3,395 mg

Tillgänglig från:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC-kod:

C09BA04

INN (International namn):

Perindopril Arginine; Indapamide

Dos:

5 mg - 1,5 mg

Läkemedelsform:

Tablet

Sammansättning:

Perindopril Arginine 5 mg; Indapamide 1.25 mg

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Perindopril and Diuretics

Produktsammanfattning:

CTI-code: 592675-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 592675-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 592675-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 592675-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 592675-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Ja

Tillstånd datum:

2021-12-07

Bipacksedel

1.3.1
Perindopril/Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
BIJSLUITER
PI_Text019572_1
- Updated:
Page 1 of 11
1.3.1
Perindopril/Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 5 MG/1,25 MG TABLETTEN
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 10 MG/2,5 MG TABLETTEN
Perindopril arginine/Indapamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Perindopril/Indapamide Krka en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Perindopril/Indapamide Krka inneemt
3. Hoe gebruikt u Perindopril/Indapamide Krka?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Perindopril/Indapamide Krka?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
WAT ZIJN PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA TABLETTEN?
Perindopril/Indapamide Krka is een combinatie van twee actieve
bestanddelen, perindopril en
indapamide. Perindopril/Indapamide Krka is een bloeddrukverlagend
middel en wordt gebruikt bij de
behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen.
WAARVOOR WORDEN PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA TABLETTEN GEBRUIKT?
Perindopril hoort tot de groep geneesmiddelen die ACE-remmers worden
genoemd. Deze
geneesmiddelen verwijden de bloedvaten, zodat uw hart het bloed er
gemakkelijker doorheen kan
pompen. Indapamide is een diureticum. Diuretica verhogen de
hoeveelheid urine die door de nieren
wordt geproduceerd. Ind

Produktens egenskaper

1.3.1
Perindopril/Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
PI_Text019569_1
- Updated:
Page 1 of 25
1.3.1
Perindopril/Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril/Indapamide Krka 5 mg/1,25 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5 mg perindopril arginine (overeenkomend met 3,395
mg perindopril) en 1,25 mg
indapamide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte of bijna witte, capsulevormige tablet, met een breukstreep aan
beide zijden. Tablet is gegraveerd
met merkteken A aan de ene kant van de breukstreep en met merkteken 1
aan de andere kant van de
breukstreep. Afmetingen tablet: ca. 8 mm x 5 mm.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
Perindopril/Indapamide Krka 5 mg/1,25 mg
is geïndiceerd bij patiënten waarbij de bloeddruk niet voldoende
gecontroleerd kan worden met alleen
perindopril.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Eén Perindopril/Indapamide Krka 5 mg/1,25 mg tablet per dag als
enkelvoudige dosis, bij voorkeur 's
morgens en voor een maaltijd in te nemen. Indien mogelijk wordt een
individuele dosisinstelling met
de componenten aanbevolen. Perindopril/Indapamide Krka 5 mg/1,25 mg
tablet moet gebruikt worden
als de bloeddruk niet voldoende gecontroleerd kan worden met
perindopril arginine
2,5 mg/indapamide 0,625 mg (helft van een Perindopril/Indapamide Krka
5 mg/1,25 mg tablet).
Indien klinisch geïndiceerd kan overwogen worden rechtstreeks over te
gaan van monotherapie
op Perindopril/Indapamide Krka 5 mg/1,25 mg.
_Ouderen (zie rubriek 4.4)_
De behandeling met Perindopril/Indapamide Krka 5 mg/1,25 mg tablet
dient begonnen te worden
nadat de bloeddrukrespons en de nierfunctie gecontroleerd zijn.
_Verminderde nierfunctie (zie rubriek 4.4)_
Bij een ernstige verminderde nierfunctie (creatininekl