Land: Rumänien
Språk: rumänska
Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (PERINDOPRILUM+AMLODIPINUM)
ZENTIVA, KS - REPUBLICA CEHA
C09BB04
COMBINATII (PERINDOPRILUM+AMLODIPINUM)
8mg/5mg
COMPR.
P6L
ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA
COMBINATII DE INHIBITORI A.C.E. INHIBITORI AI E.C.A. SI BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU
14276/2022/02 Cutie cu blist. Al/Al (OPA-Al-PVC/Al) x 90 compr.; 14276/2022/01 Cutie cu blist. Al/Al (OPA-Al-PVC/Al) x 30 compr.; 10312/2017/02 Cutie cu blist. A/Al (OPA-Al-PVC/Al) x 90 compr.; 10312/2017/01 Cutie cu blist. A/Al (OPA-Al-PVC/Al) x 30 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14274/2022/01-02 _Anexa 1 _ NR. 14275/2022/01-02 NR. 14276/2022/01-02_ _ NR. 14277/2022/01-02 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT PERINDOPRIL/AMLODIPINĂ ZENTIVA 4 MG/5 MG COMPRIMATE PERINDOPRIL/AMLODIPINĂ ZENTIVA 4 MG/10 MG COMPRIMATE PERINDOPRIL/AMLODIPINĂ ZENTIVA 8 MG/5 MG COMPRIMATE PERINDOPRIL/AMLODIPINĂ ZENTIVA 8 MG/10 MG COMPRIMATE Perindopril terț-butilamină/amlodipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Perindopril/Amlodipină Zentiva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Perindopril/Amlodipină Zentiva 3. Cum să utilizaţi Perindopril/Amlodipină Zentiva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Perindopril/Amlodipină Zentiva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PERINDOPRIL/AMLODIPINĂ ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Perindopril/Amlodipină Zentiva este prescris pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) şi/sau tratamentul bolii coronariene stabile (afecţiune în care aportul de sânge la nivelul inimii este redus sau blocat). Pacienţii care utilizau perindopril şi amlodipină sub formă de comprimate separate pot utiliza în schimb un comprimat de Perindopril/Amlodipină Zentiva, care conţine ambele componente. Per Läs hela dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14274/2022/01-02 _Anexa 2 _ NR. 14275/2022/01-02 NR. 14276/2022/01-02 NR. 14277/2022/01-02_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Perindopril/Amlodipină Zentiva 4 mg/5 mg comprimate Perindopril/Amlodipină Zentiva 4 mg/10 mg comprimate Perindopril/Amlodipină Zentiva 8 mg/5 mg comprimate Perindopril/Amlodipină Zentiva 8 mg/10 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Perindopril/Amlodipină Zentiva 4 mg/5 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine perindopril terț-butilamină 4 mg, echivalent cu perindopril 3,338 mg și amlodipină 5 mg, sub formă de besilat de amlodipină. Perindopril/Amlodipină Zentiva 4 mg/10 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine perindopril terț-butilamină 4 mg, echivalent cu perindopril 3,338 mg și amlodipină 10 mg, sub formă de besilat de amlodipină. Perindopril/Amlodipină Zentiva 8 mg/5 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine perindopril terț-butilamină 8 mg, echivalent cu perindopril 6,676 mg și amlodipină 5 mg, sub formă de besilat de amlodipină. Perindopril/Amlodipină Zentiva 8 mg/10 mg comprimate: Fiecare comprimat conţine perindopril terț-butilamină 8 mg, echivalent cu perindopril 6,676 mg și amlodipină 10 mg, sub formă de besilat de amlodipină. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Perindopril/Amlodipină Zentiva 4 mg/5 mg comprimate: Comprimat rotund, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 7 mm și marcat în relief cu 4/5 pe una dintre feţe. Perindopril/Amlodipină Zentiva 4 mg/10 mg comprimate: Comprimat rotund, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 9,4 mm și marcat în relief cu 4/10 pe una dintre feţe. Perindopril/Amlodipină Zentiva 8 mg/5 mg comprimate: Comprimat rotund, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 9,4 mm și marcat în relief cu 8/5 pe una dintre feţe. Perindopril/Amlodipină Zentiva 8 mg/ Läs hela dokumentet