Pergoveris Pen 900 IE/450 IE/1.44 ml Solution injectable en stylo Prérempli

Land: Schweiz

Språk: franska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

follitropinum alfa, alfa lutropinum

Tillgänglig från:

Merck (Schweiz) AG

ATC-kod:

G03GA30

INN (International namn):

follitropinum alfa, lutropinum alfa

Läkemedelsform:

Solution injectable en stylo Prérempli

Sammansättning:

follitropinum alfa 900 U.I., lutropinum alfa 450 U.I., saccharum, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, acidum phosphoricum aut natrii hydroxidum q.s. ad pH, poloxamerum 188, methioninum, phenolum, arginini hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1.44 ml corresp. natrium 0.5310 mg.

Klass:

A

Terapeutisk grupp:

Biotechnologika

Terapiområde:

La Stimulation du développement Folliculaire

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2018-04-13

Bipacksedel

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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Pergoveris® PEN 300 UI/150 UI, 450 UI/225 UI, 900 UI/450 UI
Qu'est-ce que Pergoveris PEN et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Pergoveris PEN ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Pergoveris PEN?
Pergoveris PEN peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Pergoveris PEN?
Quels effets secondaires Pergoveris PEN peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Pergoveris PEN?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Pergoveris PEN? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
octobre 2022 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Pergoveris® PEN 300 UI/150 UI, 450 UI/225 UI, 900 UI/450 UI
Merck (Schweiz) AG
Qu'est-ce que Pergoveris PEN et quand doit-il être utilisé?
Pergoveris PEN contient de l'hormone folliculostimulante, la
follitropine alfa (abrégée r-hFSH) et de
l'hormone lutéinisante, la lutropine alfa (abrégée r-hLH). Ces
hormones, appelées gonadotrophines, sont
obtenues en laboratoire par génie génétique.
Pergoveris PEN est administré pour provoquer la croissance et le
dév

Produktens egenskaper

Pergoveris® 150 UI/75 UI / Pergoveris® PEN 300 UI/150 UI, 450 UI/225
UI, 900 UI/450 UI
Merck (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Follitropine alfa (r-hFSH) et lutropine alfa (r-hLH) produites par des
cellules CHO (Chinese Hamster
Ovary) génétiquement modifiés.
Excipients
Pergoveris 150 UI/75 UI, poudre et solvant pour solution injectable:
Poudre: Saccharum, Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii
dihydrogenophosphas monohydricus, Natrii
hydroxidum aut Acidum phosphoricum q.s. ad pH, Polysorbatum 20,
Methioninum, pro vitro corresp.
Natrii 0.36 mg.
Solvant: Aqua ad iniectabilia 1 mL, pro vitro.
Pergoveris PEN 300 UI/150 UI, solution injectable en stylo prérempli:
Saccharum, Arginini hydrochloridum, Poloxamerum 188, Dinatrii phosphas
dihydricus, Natrii
dihydrogenophosphas monohydricus, Natrii hydroxidum aut Acidum
phosphoricum q.s. ad pH,
Phenolum, Methioninum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro
0.48 mL corresp. Natrii 0.18 mg.
Pergoveris PEN 450 UI/225 UI, solution injectable en stylo prérempli:
Saccharum, Arginini hydrochloridum, Poloxamerum 188, Dinatrii phosphas
dihydricus, Natrii
dihydrogenophosphas monohydricus, Natrii hydroxidum aut Acidum
phosphoricum q.s. ad pH,
Phenolum, Methioninum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro
0.72 mL corresp. Natrii 0.26 mg.
Pergoveris PEN 900 UI/450 UI, solution injectable en stylo prérempli:
Saccharum, Arginini hydrochloridum, Poloxamerum 188, Dinatrii phosphas
dihydricus, Natrii
dihydrogenophosphas monohydricus, Natrii hydroxidum aut Acidum
phosphoricum q.s. ad pH,
Phenolum, Methioninum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro
1.44 mL corresp. Natrii 0.53 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Pergoveris 150 UI/75 UI, poudre et solvant pour solution injectable:
Un flacon avec poudre contient 11 µg de follitropine alfa,
correspondant à 150 UI et 3 µg de lutropine
alfa, correspondant à 75 UI.
La solution reconstituée contient 150 UI de r-hFSH et 75 UI de r-hLH
par mL.
Pergoveris PEN 300 UI/150 UI, 450 UI/225 UI, 90