Pepsane 300 mg/4 mg capsule moi

Land: Moldavien

Språk: rumänska

Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

Dimethiconum + Guaiazulenum

Tillgänglig från:

Laboratoires Mayoly Spindler

ATC-kod:

A02AFN1

INN (International namn):

Dimethiconum + Guaiazulenum

Dos:

300 mg/4 mg

Läkemedelsform:

capsule moi

Enheter i paketet:

N10x3

Receptbelagda typ:

fără prescripție

Tillverkad av:

Laboratoires Mayoly Spindler, Franţa

Tillstånd datum:

2020-03-05

Bipacksedel

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 12327/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
PEPSANE 300 MG/ 4 MG CAPSULE MOI
Dimeticonă/ guaiazulen
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 10 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Pepsane capsule moi și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Pepsane capsule moi
3.
Cum să luați Pepsane capsule moi
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pepsane capsule moi
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PEPSANE CAPSULE MOI ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este recomandat în tratamentul durerilor și
arsurilor esofagiene sau în tratamentul
durerilor, arsurilor și hiperacidității stomacului.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI PEPSANE
CAPSULE MOI
NU LUAȚI PEPSANE
CAPSULE MOI:
-
dacă sunteți alergic la dimeticonă și guaiazulen sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să luați Pepsane capsule moi, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă după 10 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău sau dacă durerile sunt însoțite de febră
și/sau vomă, trebuie să vă adresați unui medic.
Pe durata tratamentului, evit

Produktens egenskaper

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 7674/2006/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI
Pepsane, capsule moi
2. COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
O capsula moale contine dimeticona 300 mg si guaiazulen 4 mg.
Excipient: sorbitol.
Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule moi, de forma oblonga, marimea 5, de culoare albastru opac,
care contin o solutie vascoasa de
culoare albastra.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICATII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al tulburarilor functionale dureroase in
bolile esogastroduodenale.
4.2 DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Se administreaza pe cale orala.
Se inghite o capsula cu apa cand apar dureri. Nu se administreaza mai
mult de 4 capsule pe zi. Daca
durerile persista, cereti sfatul medicului.
4.3 CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la dimeticona si guaiazulen sau la oricare dintre
excipientii produsului.
4.4 ATENTIONARI SPECIALE SI PRECAUTII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pe perioada tratamentului, trebuie evitate stresul, consumul de tutun
si bauturi alcoolice, alimentele prea
picante si anumite medicamente (aspirina, antiinflamatoarele) care pot
produce arsuri la stomac sau
hiperaciditate.
Pepsane contine sorbitol. Pacientii cu afectiuni ereditare rare de
intoleranta la fructoza nu trebuie sa
utilizeze acest medicament.
4.5 INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE SI ALTE FORME DE INTERACTIUNE
Pana in prezent, nu se cunosc.
4.6 SARCINA SI ALAPTAREA
Dimeticona poate fi administrata in timpul sarcinii si alaptarii.
Nu exista date clinice asupra guaiazulenei la femeile gravide. Totusi,
pana in prezent, nu au fost raportate
malformatii cauzate de acest produs.
In consecinta, acest medicament poate fi administrat pe perioada
sarcinii si a alaptarii.
4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITATII DE A CONDUCE VEHICULE SI DE A FOLOSI
UTILAJE
Pepsane nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje.
4.8 REACTII ADVERSE
Nu s-au observat pana in prezent.
4.9 SUPRADOZAJ
Nu a f