Penzondil 10 mg Filmdragerad tablett
Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Produktens egenskaper
(SPC)
19-02-2009
Vissa dokument för denna produkt är för närvarande inte tillgängliga, du kan skicka en begäran till vår kundservice och vi kommer att meddela dig så snart vi kan få dem.
Skicka förfrågan.
Skicka förfrågan.
Aktiva substanser:
donepezilhydroklorid, vattenfri
Tillgänglig från:
Mylan AB
ATC-kod:
N06DA02
INN (International namn):
donepezil hydrochloride, anhydrous
Dos:
10 mg
Läkemedelsform:
Filmdragerad tablett
Sammansättning:
laktosmonohydrat Hjälpämne; donepezilhydroklorid, vattenfri 10 mg Aktiv substans
Klass:
Apotek
Receptbelagda typ:
Receptbelagt
Terapiområde:
Donepezil
Bemyndigande status:
Avregistrerad
Tillstånd datum:
2009-02-27
Produktens egenskaper
Produktinformationen för Penzondil 5 mg och 10
mg filmdragerad tablett , MTnr 25358,
25359, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes.
Informationen kommer inte att
uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av
samma anledning finns inte
någon svensk produktinformation.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på
dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är
godkänt under ett annat namn.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Penzondil 5 mg Film-Coated Tablets
Penzondil 10 mg Film-Coated Tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Penzondil 5
mg Film-Coated Tablets: Each film-coated tablet contains 5
mg donepezil
hydrochloride (equivalent to 4.56 mg donepezil).
Penzondil 10
mg Film-Coated Tablets: Each film-coated tablet contains 10
mg donepezil
hydrochloride (equivalent to 9.12 mg donepezil).
Excipient: Lactose monohydrate.
Penzondil 5
mg Film-Coated Tablets: Each film-coated tablet contains 87.15
mg lactose.
Penzondil 10
mg Film-Coated Tablets: Each film-coated tablet contains 174.3
mg lactose.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
Penzondil 5 mg Film-Coated Tablet: white, round
film-coated tablets embossed with “DL”
scoreline “5” on one side and “G” on the reverse.
Penzondil 10mg Film-Coated Tablet: white, round
film-coated tablets embossed with “DL”
scoreline “10” on one side and “G” on the reverse.
The score line is only to facilitate breaking for ease of
swallowing and not to divide into equal
doses.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Penzondil is indicated for the symptomatic treatment of mild to
moderately severe
Alzheimer’s dementia.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADULTS / ELDERLY:
Penzondil should
Läs hela dokumentet
