Pentocur Pulver till injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

tiopentalnatrium

Tillgänglig från:

Abcur AB

ATC-kod:

N01AF03

INN (International namn):

sodium thiopental

Läkemedelsform:

Pulver till injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

tiopentalnatrium 1 g Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Tiopental

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 0,5 g; Injektionsflaska, 1 x 1,0 g; Injektionsflaska, 10 x 1,0 g; Injektionsflaska, 20 x 1,0 g; Injektionsflaska, 50 x 1,0 g; Injektionsflaska, 10 x 0,5 g; Injektionsflaska, 20 x 0,5 g; Injektionsflaska, 50 x 0,5 g

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2012-12-06

Bipacksedel

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PENTOCUR PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
tiopentalnatrium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Pentocur är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Pentocur
3.
Hur du använder Pentocur
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pentocur ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PENTOCUR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pentocur innehåller den aktiva substansen tiopentalnatrium. Det är
ett tiobarbiturat med snabb effekt
som ges intravenöst (injektion i en ven).
Pentocur används:
-
för att sätta igång allmän anestesi (ett tillstånd av djup sömn
vid t ex kirurgi)
-
för hypnos (du är sömnig men inte helt i sömn) under anestesi
tillsammans med andra
anestesimedel
-
som en del av behandlingen vid kramper (inklusive de som orsakats av
lokala bedövningsmedel)
-
för att sänka trycket i skallen (intrakraniellt tryck) hos patienter
där trycket är förhöjt (om
kontrollerad ventilation ges)
Tiopentalnatrium som finns i Pentocur kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PENTOCUR
ANVÄND INTE PENTOCUR
Du ska inte få Pentocur
:
-
om du är allergisk mot tiopental, barbiturater eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
-
om du har hinder i luftvägarna vilket förhindrar luftflödet
(respiratorisk obstruk

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pentocur pulver till injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje injektionsflaska Pentocur 0,5 g pulver till injektionsvätska,
lösning, innehåller 500 mg
tiopentalnatrium (som tiopentalnatrium och natriumkarbonat).
Varje injektionsflaska Pentocur 1 g pulver till injektionsvätska,
lösning, innehåller 1000 mg
tiopentalnatrium (som tiopentalnatrium och natriumkarbonat).
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje injektionsflaska tiopentalnatrium 500 mg innehåller 2,2 – 2,4
mmol natrium (51-56 mg).
Varje injektionsflaska tiopenthalnatrium 1000 mg innehåller 4,4 –
4,9 mmol natrium (102 – 112 mg).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektionsvätska, lösning.
Gulfärgat pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Intravenös anestesi.
Induktion av allmän anestesi och som adjuvans för hypnos under
balanserad anestesi med annan
anestetika, inklusive analgetika och muskelrelaxerande medel.
Som adjuvans för att kontrollera refraktära konvulsiva kramper av
varierande etiologi, inklusive
kramper orsakade av lokalanestetika.
Reducering av intrakraniellt tryck hos patienter med ökat
intrakraniellt tryck, om kontrollerad
ventilation ges.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Tiopental ska endast användas av sjukvårdspersonal med utbildning i
anestesiologi. En anestesikunnig
person ska vara tillgänglig under hela administreringstiden.
Efter kontinuerlig administrering av tiopental är varaktigheten av
effekten förlängd, en anestesikunnig
person ska vara tillgänglig under hela administreringstiden.
En normal induktionsdos till vuxna är 4-6 mg/kg kroppsvikt, men den
individuella responsen är så
varierande att ingen fast dosering kan anges. Läkemedlet ska titreras
mot patientens behov, vilket är
beroende av ålder, kön, kroppsvikt och patientens allmäntillstånd.
Hos patienter med dåligt
allmäntillstånd ska dosen vanligtvis reduceras, och nogg