PENTASA 1 g/1 čepić čepić

Land: Bosnien och Hercegovina

Språk: kroatiska

Källa: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiva substanser:

месалазин

Tillgänglig från:

Clinres Farmacija d.o.o.

ATC-kod:

A07EC02

INN (International namn):

mesalazin

Dos:

1 g/1 čepić

Läkemedelsform:

čepić

Sammansättning:

1 čepić sadrži: 1 g mesalazina

Enheter i paketet:

28 čepića (4 Al/Al blistera po 7 čepića), u kutiji

Receptbelagda typ:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Tillverkad av:

FERRING PHARMACEUTICALS BV

Bemyndigande status:

Važeći

Tillstånd datum:

2021-10-04

Bipacksedel

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PENTASA
1 g ČepiĆ
mesalazin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži važne informacije
za Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, pitajte Vašeg ljekara ili farmaceuta.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
simptomi njihove bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo razgovarajte sa Vašim
ljekarom ili farmaceutom.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidjeti dio 4.
Ovo uputstvo sadrži informacije o:
1.
Šta su Pentasa
čepići i za šta se koriste
2.
Prije nego počnete uzimati Pentasa
čepiće
3.
Kako uzimati Pentasa
čepiće
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Pentasa
čepiće
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA SU PENTASA
ČEPIĆI I ZA ŠTA SE KORISTE
Naziv ovog lijeka je Pentasa. Svaki Pentasa čepić sadrži 1g
mesalazina kao aktivnu supstancu.
Mesalazin spada u grupu lijekova koji se nazivaju salicilati.
Lijek Pentasa se koristi u liječenju upale crijeva, uzrokovane
stanjima kao što su ulcerozni kolitis.
Nekada ulcerozni kolitis zahvata samo rektum, ovo stanje se naziva
ulcerozni proktitis. Pentasa
supozitorije se koriste u liječenju ulceroznog proktitisa i
namijenjene su isključivo za rektalnu primjenu.
Čepići polako otpuštaju aktivnu supstancu, koja djeluje lokalno na
smanjenje upale i ublaženje ili
uklanjanje bola.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PENTASA
ČEPIĆE
Nemojte uzimati Pentasa ČepiĆe:

ako ste alergiČni (preosjetljivi) na mesalazin, ili na bilo koji od
navedenih pomoćnih supstanci
ovog lijeka (navedenih u poglavlju 6)

ako ste alergiČni na druge salicilate, npr. Aspirin (acetilsalicilnu
kiselinu)

ako imate teško oboljenje jetre i/ili bubrega;
Upozorenja i mjere opreza
Razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije upotrebe lijeka
Pentasa čepići.
Trebate se posavjetovati sa Vašim l

Produktens egenskaper

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PENTASA
čepić, 1 g
mesalazin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 čepić sadrži 1 g mesalazina.
Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Čepić.
Tačkasti, duguljasti čepić, bijele do smeđe boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Koristi se za liječenje ulceroznog proktitisa.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli:
Terapija aktivne bolesti:
1 g mesalazina 2 puta na dan dvije do četiri sedmice.
Terapija održavanja:
1-2 g mesalazina dnevno.
Pedijatrijska populacija:
Iskustvo i klinička dokumentacija o efikasnosti liječenja djece su
ograničeni.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na mesalazin, bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u poglavlju 6.1 ili salicilate.
Teško oštećenje jetre i/ili bubrega.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Većina pacijenata koji su intolerantni ili preosjetljivi na
sulfasalazin mogu koristiti lijek Pentasa bez
rizika od sličnih reakcija. Međutim, preporučuje se oprez kod
pacijenata alergičnih na sulfasalazin (rizik
od alergije na salicilate). U slučaju pojave reakcija akutne
intolerancije, kao što su abdominalni grčevi,
akutna abdominalna bol, groznica, jaka glavobolja i osip, liječenje
treba odmah prekinuti.
Oprez je preporučljiv i kod pacijenata s oštećenjem funkcije jetre.
Prije i u toku liječenja, prema ocjeni
ordinirajućeg ljekara, potrebno je provjeriti parametre
funkcionisanja jetre kao što su ALT ili AST.
Kod pacijenata s oštećenjem bubrega, ne preporučuje se primjena
lijeka. Funkciju bubrega treba
redovno pratiti (npr. serumski kreatinin), posebno tokom početne faze
liječenja. Prije i u toku liječenja
potrebno je odrediti urinarni status (dipsticks test) prema ocjeni
ordinirajućeg ljekara. Ako se tokom
liječenja
razvije
poremećaj
bubrežne
funkcije,
treba
posumnjati
na
mesalazinom
izazvanu
nefrotoksičnost. Kod istovremene primjene drugih poznatih
nefrotoksičnih preparata, potrebno je
povećati kontro