PENSULVIT SIFI

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

Associazioni di differenti antibiotici

Tillgänglig från:

SIFI S.P.A.

ATC-kod:

S01AA30

INN (International namn):

Associations of different antibiotics

Enheter i paketet:

"1% + 5% UNGUENTO OFTALMICO" 1 TUBO DA 6,5 G

Klass:

N

Terapiområde:

Associazioni di differenti antibiotici

Produktsammanfattning:

002177018 - 1% + 5% UNGUENTO OFTALMICO 1 TUBO DA 6,5 G - Autorizzato

Bemyndigande status:

Autorizzato

Bipacksedel

Foglio illustrativo
PENSULVIT 1% + 5%
Unguento oftalmico
Tetraciclina
Sulfametiltiazolo
COMPOSIZIONE
100 g contengono:
PRINCIPI ATTIVI:
Tetraciclina g 1 - Sulfametiltiazolo g 5.
ECCIPIENTI:
Lanolina anidra - Olio di fegato di merluzzo - Paraffina liquida
- Vaselina bianca.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Unguento oftalmico in tubo da 6,5 g
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Il Pensulvit è una associazione di antibiotici ad ampio spettro
d’azione. E’
attivo, pertanto, sui germi che più frequentemente sono responsabili
delle
infezioni oculari.
TITOLARE A.I.C.:
S.I.F.I. S.p.A. - Sede legale: via Ercole Patti, 36 – 95020 Lavinaio
- Aci S.
Antonio (CT)
PRODUTTORE:
S.I.F.I. S.p.A. - Officina di Aci S. Antonio (CT)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni oculari sostenute da germi sensibili alla Tetraciclina e al
Sulfametiltiazolo quali blefariti ulcerose, dacriocistiti,
congiuntiviti, ulcere
corneali settiche. Profilassi pre e post-operatoria. Coadiuvante nella
cura
del tracoma.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.
PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Nella primissima infanzia e in gravidanza il prodotto va somministrato
nei
casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico.
INTERAZIONI FARMACOLOGICHE
I sulfamidici sono inattivati dall’Acido para-aminobenzoico presente
negli
essudati purulenti e dai suoi derivati (Procaina).
L’associazione sulfamidico - trimetoprim presenta un effetto
sinergico.
Il prodotto è incompatibile con le preparazioni a base di argento.
AVVERTENZE SPECIALI
L'uso prolungato di antibiotici topici può condurre alla crescita di
microrganismi non se

Produktens egenskaper

R
IASSUNTO
DELLE
CARATTERISTICHE
DEL
PRODOTTO
1 NOME DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
PENSULVIT 1% + 5%
2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI
100 g di unguento oftalmico contengono:
Tetraciclina g 1 - Sulfametiltiazolo g 5.
3 FORMA FARMACEUTICA
Unguento oftalmico
4
CARATTERISTICHE CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni
oculari
sostenute
da
germi
sensibili
alla
Tetraciclina
e
al
Sulfametiltiazolo quali blefariti ulcerose, dacriocistiti,
congiuntiviti, ulcere
corneali settiche. Profilassi pre e post-operatoria. Coadiuvante nella
cura del
tracoma.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Una applicazione nel fornice congiuntivale tre - quattro volte al
giorno o secondo
prescrizione medica.
4.3 CONTROINDICAZIONI_ _
Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’USO_ _
L'uso prolungato di antibiotici topici può condurre alla crescita di
microrganismi
non sensibili agli stessi. Nel caso in cui non si verificasse, in un
ragionevole
intervallo di tempo, un evidente miglioramento clinico con l’uso del
prodotto o
se
si
verificassero
manifestazioni
di
sensibilizzazione
ai
componenti
farmacologici, occorre sospendere il trattamento ed intraprendere una
terapia
adeguata.
Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di
effettiva
necessità e sotto il diretto controllo del medico.
4.5. INTERAZIONI FARMACOLOGICHE
I sulfamidici sono inattivati dall’acido paraaminobenzoico presente
negli
essudati purulenti e dai suoi derivati (procaina).
L’associazione sulfamidico - trimetoprim presenta un effetto
sinergico.
I sulfamidici, somministrati per via sistemica, potenziano l’azione
degli
anticoagulanti orali e dei farmaci ipoglicemizzanti e degli
anticonvulsivanti
idantoinici.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può