PENETHAONE

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: Ministero della Salute

Aktiva substanser:

PENETAMATO IODIDRATO

Tillgänglig från:

DIVASA FARMAVIC S.A.

ATC-kod:

QJ01CE90

INN (International namn):

IODIDRATE PENETHYM

Sammansättning:

PENETAMATO IODIDRATO - 10000000 UI, PENETAMATO IODIDRATO - 5000000 UI

Enheter i paketet:

SCATOLA CONTENENTE FIALA IN VETRO CON POLVERE DA 5 MUI + 5 FIALE IN VETRO DA 18 ML DI SOLVENTE, scatola contenente 10 fiale in v

Receptbelagda typ:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Terapiområde:

PENETHAMATE HYDROIODIDE

Produktsammanfattning:

BOVINE - BOVINI - LATTE - 60 ore - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI DA CARNE - BOVINI - CARNE - 4 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Tillstånd datum:

2016-10-31

Bipacksedel

1
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
2
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
PENETHAONE 236,3 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE
PER BOVINI.
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
Produttore responsabile del rilascio dei
lotti di fabbricazione:
Divasa-Farmavic S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
08503 Gurb – Vic, Barcelona
Spagna
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Penethaone 236,3 mg/ml polvere e solvente per sospensione iniettabile
per bovini.
penetamato iodidrato
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Polvere e solvente per sospensione per iniezioni
Flacone di polvere: polvere fine di colore bianco crema
Flacone di solvente: soluzione trasparente incolore
Sospensione ricostituita: sospensione di colore bianco crema
1 ml della sospensione ricostituita contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
Penetamato iodidrato 236,3 mg (equivalente a 182,5 mg di penetamato)
Equivalente a 250.000 IU di penetamato iodidrato
CONFEZIONE DA 5.000.000 IU
Una flacone di prodotto in polvere contiene 4,75 g di polvere
PRINCIPIO ATTIVO
Penetamato iodidrato 4726 mg (equivalente a 3649 mg di penetamato)
Equivalente a 5.000.000 IU di penetamato iodidrato
ECCIPIENTI, Q.S.F.
Un flacone di solvente da 18 ml contiene
ECCIPIENTI, Q.S.F.
Quantità complessiva di sospensione ricostituita 20 ml
CONFEZIONE DA 10.000.000 IU
Un flacone del prodotto in polvere contiene 9,50 g di polvere
PRINCIPIO ATTIVO
Penetamato iodidrato 9452 mg (equivalente a 7299 mg di penetamato)
Equivalente a 10.000.000 IU di penetamato iodidrato
ECCIPIENTI, Q.S.F.
Un flacone di solvente da 36 ml contiene
ECCIPIENTI, Q.S.F.
Quantità complessiva di sospensione ricostituita 40 ml
3
4.
INDICAZIONE
Trattamento di mastite in bovine in lattazione provocata dagli
_Streptococcus uberis_
,
_Streptococcus _
_dysgalactiae_
,
_Streptococcus agalac

Produktens egenskaper

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Penethaone, 236,3 mg/ml polvere e solvente per sospensione iniettabile
per bovini.
Penethaone 236.3 mg/ml powder and solvent for suspension for injection
for cattle (AT, BE, BG, CZ, DE,
EL, ES, HU, IE, LT, NL, PL, PT, RO, SK, UK)
Penethaone vet 236.3 mg/ml powder and solvent for suspension for
injection for cattle (DK, IS, SE)
Vetmast 236.3 mg/ml powder and solvent for suspension for injection
for cattle (NO)
Penethaone 182.5 mg/ml powder and solvent for suspension for injection
for cattle (FR)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml della sospensione ricostituita contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
Penetamato iodidrato 236,3 mg (equivalente a 182,5 mg di penetamato)
Equivalente a 250.000 IU di penetamato iodidrato
CONFEZIONE DA 5.000.000 IU
Un flacone del prodotto in polvere contiene 4,75 g di polvere
PRINCIPIO ATTIVO
Penetamato iodidrato 4726 mg (equivalente a 3649 mg di penetamato)
Equivalente a 5.000.000 IU di penetamato iodidrato
ECCIPIENTI, Q.S.F.
Un flacone di solvente da 18 ml contiene
ECCIPIENTI, Q.S.F.
Quantità complessiva di sospensione ricostituita 20 ml
CONFEZIONE DA 10.000.000 IU
Un flacone del prodotto in polvere contiene 9,50 g di polvere
PRINCIPIO ATTIVO
Penetamato iodidrato 9452 mg (equivalente a 7299 mg di penetamato)
Equivalente a 10.000.000 IU di penetamato iodidrato
ECCIPIENTI, Q.S.F.
Un flacone di solvente da 36 ml contiene
ECCIPIENTI, Q.S.F.
Quantità complessiva di sospensione ricostituita 40 ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per sospensione iniettabile
Flacone di polvere: polvere fine di colore bianco crema
Flacone di solvente: soluzione trasparente incolore
Sospensione ricostituita: sospensione di colore bianco crema
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (bovine in lattazione)
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento di mastite in bovine in lattazioneprovocata dagli
_Streptococcus uberis_, _Streptococc