PEMETREXED ZENTIVA 500MG/VIAL ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Land: Grekland

Språk: grekiska

Källa: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiva substanser:

PEMETREXED

Tillgänglig från:

SANOFI-AVENTIS AEBE

ATC-kod:

L01BA04

INN (International namn):

PEMETREXED

Dos:

500MG/VIAL

Läkemedelsform:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Sammansättning:

INEOF01674 - PEMETREXED - 500.000000 MG

Administreringssätt:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Receptbelagda typ:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Terapiområde:

PEMETREXED

Produktsammanfattning:

2803090701011 - 01 - BTx1 VIAL x 25ML - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Bemyndigande status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Bipacksedel

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
_gr_hum_3090701_pil.rtf_
_1_
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PEMETREXED/ZENTIVA 500 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
PEMETREXED/ZENTIVA 1000 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ
ΈΓΧΥΣΗ
Πεμετρεξίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται
στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήση
ς. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Pemetrexed/Zentiva και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Pemetrexed/Zentiva
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Pemetrexed/Zentiva
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Pemetrexed/Zentiva
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές
πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PEMETREXED/ZENTIVA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡ�

Produktens egenskaper

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
_gr_hum_3090701_spc.rtf_
_1_
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pemetrexed/Zentiva 500 mg κόνις για πυκνό διάλυμα
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Pemetrexed/Zentiva 1000 mg κόνις για πυκνό διάλυμα
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 500 ή 1000 mg
πεμετρεξίδη (ως δινατριούχο
ημιπενταϋδρική πεμετρεξίδη).
Μετά την ανασύσταση (βλ. παράγραφο 6.6),
κάθε φιαλίδιο περιέχει 25 mg/ml
πεμετρεξίδη.
Έκδοχα
με
γνωστές
δράσεις:
Κάθε φιαλίδιο των 500 mg περιέχει
περίπου 54 mg νάτριο (2,35 mmol).
Κάθε φιαλίδιο των 1000 mg περιέχει
περίπου 108 mg νάτριο (4,70 mmol).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση.
Κόνις χρώματος λευκού έως
υποκίτρινου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Κακόηθες
μεσοθηλίωμα
υπεζωκότα
Το Pemetrexed/Zentiva σε συνδυασμό με
σισπλατίνη ενδείκνυται για τη
θεραπεία ασθενών, οι οποίοι
δεν έχουν
λάβει προηγούμενη χημειοθεραπεία, με
ανεγχείρητο κακόηθες μεσοθηλίωμα
υπεζωκότα.
Μη-μικροκυτταρικός
καρκίνος
του
πνεύμονα
Το Pemetrexed/Zentiva σε συνδυασμό με
σισπλατίνη ε