PEMETREXED 500mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Land: Peru

Språk: spanska

Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tillgänglig från:

NS FARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kod:

L01BA04

Läkemedelsform:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Sammansättning:

POR VIAL -

Receptbelagda typ:

Con receta médica

Tillverkad av:

BRUCK PHARMA PRIVATE LIMITED - INDIA

Terapeutisk grupp:

Pemetrexed

Produktsammanfattning:

Presentación: Caja de cartón con un vial de vidrio tipo I incoloro con tapón de goma de bromobutilo con sello de aluminio y tapa tipo flip-off

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2028-05-05

Produktens egenskaper

FICHA TÉCNICA
PEMETREXED 500 MG
Polvo para concentrado para solución para perfusión
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pemetrexed 500 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición:
Cada vial contiene Pemetrexed disódico equivalente a 500 mg de
Pemetrexed.
_Excipiente con efecto conocido _
Cada vial contiene aproximadamente 54 mg de sodio.
Tras la reconstitución (ver sección 6.5), cada vial contiene 25
mg/ml de pemetrexed.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución para perfusión.
Polvo liofilizado blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Mesotelioma pleural maligno
Pemetrexed en combinación con cisplatino, está indicado para el
tratamiento de pacientes con mesotelioma
pleural maligno no resecable que no han recibido quimioterapia
previamente.
Cáncer de pulmón no microcítico
Pemetrexed en combinación con cisplatino, está indicado para el
tratamiento en primera línea de pacientes
con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o
metastásico, salvo aquellos que tengan una
histología predominantemente de célula escamosa (ver sección 5.1).
Pemetrexed en monoterapia está indicado como tratamiento de
mantenimiento de pacientes con cáncer de
pulmón
no
microcítico
localmente
avanzado
o
metastásico,
salvo
aquéllos
que
tengan
histología
predominantemente de célula escamosa, cuya enfermedad no ha
progresado inmediatamente después de un
régimen quimioterápico basado en un platino (ver sección 5.1).
Pemetrexed en monoterapia está indicado para el tratamiento en
segunda línea de pacientes con cáncer de
pulmón
no
microcítico
localmente
avanzado
o
metastásico,
salvo
aquellos
que
tengan
histología
predominantemente de célula escamosa (ver sección 5.1).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Pemetrexed debe ser administrado bajo la supervisión de un médico
cualificado en el uso de quimioterapia
antineoplásic