Pellisorec 5 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Tillgänglig från:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC-kod:

S01AX22

INN (International namn):

Moxifloxacinum

Dos:

5 mg/ml

Läkemedelsform:

Krople do oczu, roztwór

Produktsammanfattning:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991184179

Bemyndigande status:

2019-07-01

Bipacksedel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PELLISOREC, 5 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Moxifloxacinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Pellisorec i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pellisorec
3.
Jak stosować Pellisorec
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Pellisorec
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PELLISOREC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Krople do oczu Pellisorec są stosowane do leczenia bakteryjnych
zakażeń oka (zapalenia spojówek).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PELLISOREC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PELLISOREC:

jeśli pacjent ma uczulenie na moksyfloksacynę, inne chinolony
(pewien rodzaj antybiotyków)
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych
w punkcie 6).
W razie dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Pellisorec należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli u pacjenta wystąpiły reakcje alergiczne na Pellisorec.
Reakcje alergiczne występują
niezbyt często, a do ciężkich reakcji alergicznych dochodzi rzadko.
W razie wystąpienia
jakichkolwiek reakcji alergicznych (reakcji nadwrażliwości) lub
jakichkolwiek innych działań
niepożądanych, należy postępować zgodnie z zaleceniami podany

Produktens egenskaper

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pellisorec, 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 5,45 mg moksyfloksacyny chlorowodorku, co
odpowiada 5 mg
moksyfloksacyny. Każda kropla do oczu zawiera 190 mikrogramów
moksyfloksacyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Przezroczysty, zielonkawo-żółty roztwór.
Osmolalność roztworu wynosi 290 mosmol/kg ± 5%, a pH mieści się w
granicach 6,3 - 7,3.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe leczenie ropnego, bakteryjnego zapalenia spojówek,
wywołanego przez szczepy wrażliwe
na moksyfloksacynę (patrz punkty 4.4 i 5.1). Należy uwzględnić
oficjalne wytyczne dotyczące
właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Stosowanie u dorosłych, w tym u pacjentów w podeszłym wieku _
Zalecaną dawką jest jedna kropla produktu leczniczego do chorego oka
(oczu) 3 razy na dobę.
Poprawa następuje zwykle w ciągu 5 dni, ale leczenie powinno być
kontynuowane jeszcze przez
kolejne 2 – 3 dni. Jeżeli nie zaobserwuje się poprawy w ciągu 5
dni od rozpoczęcia leczenia, należy
ponownie rozważyć słuszność dokonanego rozpoznania i (lub)
zastosowanego leczenia. Czas trwania
leczenia zależy od nasilenia choroby oraz klinicznego i
bakteriologicznego przebiegu zakażenia.
_Dzieci i młodzież _
Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania.
_ _
_Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek _
Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania.
Droga podania
Podanie do oka
Aby zapobiec zanieczyszczeniu końcówki kroplomierza i roztworu,
należy pamiętać o tym, by nie
dotykać końcówką kroplomierza powiek, okolic sąsiadujących z
okiem lub innych powierzchni.
2
Aby zapobiec wchłanianiu kropli przez błonę śluzową nosa,
szczególnie u noworodków i dzieci,
zaleca się zamknięcie kanału nosowo-łzowego na czas 2 do 3 minut