Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PREDNICARBATO
FERRER INTERNACIONAL S.A.
D07AC18
PREDNICARBATO
2,5 mg/g
CREMA
PREDNICARBATO 2,5 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Prednicarbato
PEITEL CREMA, 1 tubo de 30 g Autorizado 10/09/2007 Comercializado - PEITEL CREMA, 1 tubo de 60 g Autorizado 10/09/2007 Comercializado
Autorizado
1994-12-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PEITEL 2,5 MG/G CREMA prednicarbato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Peitel y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Peitel 3. Cómo usar Peitel 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Peitel 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PEITEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Peitel contiene como principio activo prednicarbato, y pertenece a un grupo de medicamentos denominados corticosteroides tópicos. Este medicamento se utiliza sobre la piel para disminuir la inflamación, las reacciones alérgicas, el enrojecimiento y el exudado en la piel inflamada. Peitel está indicado para el tratamiento de los síntomas (enrojecimiento y picor) ocasionados por ciertos trastornos inflamatorios de la piel, que responden al tratamiento tópico con corticosteriodes, como la dermatitis atópica y la psoriasis (excluyendo la psoriasis en placas extensas). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PEITEL _ _ NO USE PEITEL: - Si es alérgico al prednicarbato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - En los ojos, ni en heridas abiertas profundas - En áreas de la piel que muestren una reacción vacunal, es decir, enrojecimiento o inflamación después de la vacuna - Si padece tuberculosis, sífilis, o infecciones por virus (por ejemplo, varicela o herpes) - En acné rosácea, acné vulgar o enfermedades cutá Läs hela dokumentet
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Peitel 2,5 mg/g crema 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de crema contiene 2,5 mg de prednicarbato Excipientes con efecto conocido: Cada gramo de crema contiene: Alcohol estearílico ………….. 57,5 mg Alcohol cetílico ………….. 57,5 mg Alcohol bencílico ………….. 10,0 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema. Crema de aspecto uniforme, consistencia cremosa y color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Peitel está indicado para el tratamiento sintomático de afecciones cutáneas inflamatorias que responden al tratamiento tópico con corticosteriodes, como la dermatitis atópica y la psoriasis (excluyendo la psoriasis en placas extensas). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Deben respetarse exactamente las indicaciones del médico referentes a duración y frecuencia del tratamiento. Posología: _Adultos y niños mayores de 2 años _ Aplicar una o dos veces al día una fina capa de crema sobre el área cutánea a tratar, friccionando ligeramente. 2 de 8 Como norma general, el tratamiento no debe administrarse de forma ininterrumpida durante más de 4 semanas. Si se utiliza el medicamento en la cara, el tratamiento debe ser lo más corto posible y de una semana como máximo. _Población pediátrica _ No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 2 años debido a la escasez de datos sobre seguridad. En niños la administración de corticosteroides tópicos debe limitarse a períodos cortos de tiempo y a la mínima cantidad efectiva de producto. Forma de administración Uso cutáneo. Aplicar una fina capa de crema sobre el área a tratar, friccionando suavemente. Después de cada aplicación deben lavarse las manos a no ser que éstas sean el lugar de tratamiento. 4.3 CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al prednicarbato, a otros corticoides o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Este medicamento no debe aplic Läs hela dokumentet