Peginferon-RUS liofilizat pentru solutie injectabila 100 mcg
Land: Moldavien
Språk: rumänska
Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Bipacksedel
(PIL)
19-05-2024
Offentlig bedömningsrapport
(PAR)
20-08-2014
Vissa dokument för denna produkt är för närvarande inte tillgängliga, du kan skicka en begäran till vår kundservice och vi kommer att meddela dig så snart vi kan få dem.
Skicka förfrågan.
Skicka förfrågan.
Aktiva substanser:
Peginterferon alfa-2b
Tillgänglig från:
Rus-Med Exports Private Limited
ATC-kod:
L03AB10
INN (International namn):
Peginterferonum alfa-2b
Dos:
100 mcg
Läkemedelsform:
liofilizat pentru solutie injectabila
Enheter i paketet:
N1
Receptbelagda typ:
Cu reteta
Tillverkad av:
Rus-Med Exports Private Limited (prod.: Virchow Biotech Pvt. Ltd, India, India)
Tillstånd datum:
2014-07-28
Bipacksedel
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
PEGINFERON-RUS
LIOFILIZAT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Peginferon-RUS
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Peginterferonum alfa-2b
COMPOZIŢIA
1 flacon conţine:
_substanţa activă:_ peginterferon alfa-2b – 80 mcg sau 100 mcg;_ _
_excipienţi:_ disodiu fosfat anhidru, sodiu dihidrogenfosfat dihidrat, sucroză, polisorbat
80.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Pulbere de culoare albă sau masă de formă asemănătoare comprimatelor de culoare
albă.
FORMA FARMACEUTICĂ
Liofilizat pentru soluţie injectabilă
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Imunostimulante/interferoni, L03AB10.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Componentele interferonului determină activitatea biologică a peginterferonului.
Interferon alfa 2b posedă efect pleiotropic. Conjugarea lui cu receptorii de pe
suprafaţa celulelor produce transcripţia unui număr de gene numite gene de stimulare
a interferonului prin activarea sistemului de transducţie a proteinchinazelor.
Interferonul micşorează concentraţia virusului la pacienţii cu hepatită virală prin
supresia proliferării celulare, creşterea activităţii fagocitare a macrofagilor,
îmbunătăţirea citotoxicităţii limfocitelor contra celulelor ţintă şi inhibarea replicării
virale în celulele infectate.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
După o injecţie subcutanată unică de peginterferon alfa 2b, concentraţiile plasmatice
importante se ating peste 4,6 ore. Concentraţia plasmatică maximă se atinge peste
15-44 ore şi se menţine timp de 48-72 ore.
Concentraţia plasmatică maximă es
Läs hela dokumentet
