PASTERBACT EMULSIÓN INYECTABLE

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

LEUCOTOXOIDE MANNHEIMIA HAEMOLYTICA INACTIVADA, SEROTIPO A1, CEPA 2806

Tillgänglig från:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

ATC-kod:

QI02AB04

INN (International namn):

LEUCOTOXOIDE MANNHEIMIA HAEMOLYTICA INACTIVATED, SEROTYPE A1, STRAIN 2806

Läkemedelsform:

EMULSIÓN INYECTABLE

Sammansättning:

LEUCOTOXOIDE MANNHEIMIA HAEMOLYTICA INACTIVADA, SEROTIPO A1, CEPA 2806 2-20

Administreringssätt:

VÍA INTRAMUSCULAR

Enheter i paketet:

Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 100 ml

Receptbelagda typ:

con receta

Terapeutisk grupp:

Ovino; Caprino; Terneros; Corderos; Cabritos; Vacas

Terapiområde:

Pasteurella

Produktsammanfattning:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Indicaciones especie Todas: Reducción de signos clínicos causados por Mannheimia haemolytica serotipo 1; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a Mannheimia Haemolytica; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Corderos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cabritos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días

Bemyndigande status:

Autorizado, 581254 Autorizado, 581255 Autorizado

Tillstånd datum:

2014-12-04

Bipacksedel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
PASTERBACT
EMULSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y CAPRINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 AMER (Girona) España.
Tel. [phone] - Fax [phone]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PASTERBACT
Emulsión inyectable para bovino, ovino y caprino.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada 2 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Leucotoxoide_ _de_ Mannheimia haemolytica _serotipo A1, cepa 2806
….......... 2-20 ELISA
*
*Título de anticuerpos en conejos vacunados medidos por ELISA
ADYUVANTES:
Aceite mineral (Marcol 52)
.............................................................................
18,2 mg
EXCIPIENTES:
Tiomersal........................................................................................................
0,20 mg
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de bovino, ovino y caprino para prevenir
la Mannheimiosis neumó-
nica.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones puede aparecer una reacción anafiláctica en
algún animal sensibiliza-
do. En este caso, administrar la terapia adecuada sin demora.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones
adversas durante un
tratamiento)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Inf

Produktens egenskaper

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
_ _
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PASTERBACT
Emulsión inyectable para bovino, ovino y caprino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 2 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Leucotoxoide_ _de_ Mannheimia haemolytica _serotipo A1, cepa 2806
………... 2-20 ELISA
*
*Título de anticuerpos en conejos vacunados, medidos por ELISA
ADYUVANTE:
Aceite mineral (Marcol
52)..............................................................................
18,2 mg
EXCIPIENTES:
Tiomersal.........................................................................................................
0,20 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, (vacas adultas y terneros).
Ovino, (adultos y corderos).
Caprino, (adultos y cabritos).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de bovino, ovino y caprino para prevenir
la Mannheimiosis neumó-
nica.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar animales sanos.
Usar material estéril para su administración.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Agitar bien antes de usar.
Administrar la vacuna cuando esté a una temperatura entre 15ºC y
25ºC
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección
accidental/autoinyección
puede provocar un dolor agudo e inflamación, en particular si se
inyecta en una articulación o
en un dedo, y en casos