PassioBalance

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Passionsblumenkrauttrockenextrakt ' ((Ethanol/Ethanol-Wasser))

Tillgänglig från:

STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)

INN (International namn):

Passion flower herb extract '

Läkemedelsform:

überzogene Tablette

Sammansättning:

Teil 1 - überzogene Tablette; Passionsblumenkrauttrockenextrakt ' ((Ethanol/Ethanol-Wasser)) (01857) 425 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2004-04-02

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
PASSIOBALANCE
®
Überzogene Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Passionsblumenkraut-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PassioBalance
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von PassioBalance
®
beachten?
3.
Wie ist PassioBalance
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PassioBalance
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PASSIOBALANCE
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PassioBalance
®
ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
PASSIOBALANCE
®
WIRD ANGEWENDET
•
bei nervösen Unruhezuständen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PASSIOBALANCE
® BEACHTEN?
PASSIOBALANCE
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie ALLERGISCH gegen Passionsblumenkraut-Trockenextrakt oder
einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels
sind.
2
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Falls Ihre Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich
verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
KINDER UNTER 12 JAHREN
Zur Anwendung von PassioBalance
®
bei Kindern liegen keine ausreichenden
Untersuchungen vor. P

Produktens egenskaper

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PassioBalance
®
Überzogene Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält 425 mg Trockenextrakt aus
Passionsblumenkraut (5-7:1); Auszugsmittel Ethanol 50% (V/V).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 überzogene Tablette enthält 5,13 mg sprühgetrockneten
Glucosesirup und
187,04 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Hellgelbe, runde, bikonvexe überzogene Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Bei nervösen Unruhezuständen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
•
2- bis 3-mal täglich 1 überzogene Tablette soweit nicht anders
verordnet.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
PassioBalance
®
sollte mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise 1 Glas
Trinkwasser) und unzerkaut gleichmäßig über den Tag verteilt
eingenommen
werden.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf die Angaben unter
Abschnitt
4.4 und Abschnitt 4.8 hingewiesen.
Die Anwendungsdauer von PassioBalance
®
ist nicht prinzipiell begrenzt. Bei
Anhalten der Beschwerden über 2 Wochen oder bei Verschlimmerung
müssen
Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.
2
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine
ausreichenden
Untersuchungen vor. PassioBalance
®
soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren
nicht angewendet werden.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, bei
Andauern
der Beschwerden über 2 Wochen oder bei sich verschlimmernden
Beschwerden auf jeden Fall einen Arzt aufzusuchen.
Sonstige Bestandteile
Dieses Arzneimittel enthält Glucose und Sucrose. Patienten mit der
seltenen
hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galac