PASRIN-10 Tablets

Land: Sydafrika

Språk: engelska

Källa: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Tillgänglig från:

Lennon

Bipacksedel

PASRIN-10 Tablets
SCHEDULING STATUS:
S5
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
PASRIN-10 Tablets
COMPOSITION:
Each tablet contains 10 mg 
buspirone 
hydrochloride respectively.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A 2.6.5. Tranquillizers, miscellaneous structures.
PHARMACOLOGICAL ACTION:
Buspirone hydrochloride is an anxiolytic agent. The exact mechanism of buspirone's anxiolytic action in humans is not
fully understood. Buspirone does not act through a benzodiazepine - receptor mechanism. Buspirone has been shown to
have a high affinity for serotonin 5 - HT
1A
) receptors in the dorsal rophe neurons and a moderate affinity for brain D
2
 -
dopamine receptors. Buspirone hydrochloride is rapidabsorbed from the gastro-intestinal tract reaching peak plasma
concentrations 60 to 90 minutes after administration. Systemic bioavailis low due to extensive first-pass metabolism but
may be further increased by concurrent administration of food. Buspirone is about 95% bound to plasma proteins.
Buspirone clearance is reduced in the presence of renal and hepatic function impairments. The elimination half-life of
Buspirone has varied between 2 and 11 hours.
INDICATIONS:
Pasrin is indicated for the management of anxiety disorders with or without accompanying depression.
CONTRA-INDICATIONS:
Patients with known hypersensitivity to buspirone hydrochloride. Pregnancy and lactation. Patients with severe renal or
hepatic impairment. Patients with a history of seizure disorders. Safety and efficacy of 
Pasrin in children under 18 years
have not been established.
WARNINGS:
Pasrin may lower convulsion threshold. Pasrin should not be used concomitantly with a monoamine oxidase inhibitor.
Reports have described the occurrence of elevated blood pressure in patients receiving both buspirone and monoamine
oxidase inhibitors.
DOSAGE AND