Paspertin 10 mg/2 mL Soluzione iniettabile

Land: Schweiz

Språk: italienska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

metoclopramidi hydrochloridum

Tillgänglig från:

Viatris Pharma GmbH

ATC-kod:

A03FA01

INN (International namn):

metoclopramidi hydrochloridum

Läkemedelsform:

Soluzione iniettabile

Sammansättning:

metoclopramidi hydrochloridum 10 mg a metoclopramidi hydrochloridum monohydricum, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia per la soluzione 2 ml corrisp. sodio 6.29 mg.

Klass:

B

Terapeutisk grupp:

Synthetika

Terapiområde:

Nausea e Vomito

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

1967-01-03

Produktens egenskaper

Paspertin®
Mylan Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Metoclopramidi hydrochloridum ut metoclopramidi hydrochloridum
monohydricum.
Sostanze ausiliarie
Soluzione iniettabile
Natrii chloridum (6,29 mg di sodio per 2 ml di soluzione iniettabile),
aqua ad injectabilia ad solut.
Gocce
Propylis parahydroxybenzoas (E216), methylis parahydroxybenzoas
(E218), saccharinum natricum
(0,11 mg di sodio per ml di gocce) et aqua purificata ad solut.
Compresse rivestite con film
Mannitolum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis
anhydrica, carboxymethylamylum
natricum C (0,18 mg di sodio per compressa), acidum stearicum,
magnesii stearas, hypromellosum,
macrogolum 6000, talcum et titanii dioxidum (E171), pro compresso
obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile
2 ml contengono 10 mg di metoclopramidi hydrochloridum.
Gocce
2,5 ml (30 gocce) contengono 10 mg di metoclopramidi hydrochloridum.
Compresse rivestite con film
1 compressa rivestita con film contiene 10 mg di metoclopramidi
hydrochloridum.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Compresse rivestite con film e gocce
Adulti
·Prevenzione di nausea e vomito ritardati indotti da chemioterapia
(CINV)
·Prevenzione di nausea e vomito indotti da radioterapia (RINV)
·Trattamento sintomatico di nausea e vomito, inclusi nausea e vomito
indotti da emicrania acuta. La
metoclopramide può essere utilizzata in combinazione con analgesici
orali per migliorare
l'assorbimento degli analgesici nell'emicrania acuta.
Bambini e adolescenti
Le compresse rivestite con film e le gocce di Paspertin non sono
indicate nei bambini e negli
adolescenti a causa del forte dosaggio.
Soluzione iniettabile
Adulti
·Prevenzione di nausea e vomito postoperatori (PONV)
·Trattamento sintomatico di nausea e vomito, inclusi nausea e vomito
indotti da emicrania acuta
·Prevenzione di nausea e vomito indotti da radioterapia (RINV).
Bambini e adolescenti a partire da 1 anno
·Prevenzione di nausea e vomito ritardati indotti da chemioterapia
(CINV) come ter