Paroxiflex 20 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

paroxetinhydroklorid (vattenfri)

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

N06AB05

INN (International namn):

paroxetine hydrochloride (anhydrous)

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

paroxetinhydroklorid (vattenfri) 22,22 mg Aktiv substans; sojalecitin Hjälpämne; mannitol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Paroxetin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 100 (5 x 20) tabletter; Blister, 200 (10 x 20) tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 200 tabletter; Burk, 250 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2002-01-25

Bipacksedel

_ _
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PAROXIFLEX 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
paroxetin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Paroxiflex är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Paroxiflex
3. Hur du tar Paroxiflex
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Paroxiflex ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PAROXIFLEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Paroxiflex används för behandling av depression och/eller
ångesttillstånd hos vuxna. De
ångesttillstånd som Paroxiflex används vid är: tvångssyndrom
(upprepade tvångstankar med
okontrollerbart beteende), paniksyndrom (attacker av panikångest,
inklusive de som uppstår vid
agorafobi dvs. rädsla för öppna platser), social fobi (rädsla för
eller undvikande av sociala situationer),
posttraumatiskt stressyndrom (ångest efter en traumatisk upplevelse)
samt generaliserat
ångestsyndrom (allmän svår ångest eller oro).
Paroxiflex tillhör en grupp läkemedel som kallas selektiva
serotoninåterupptagshämmare (SSRI). Det
är inte fullständigt känt hur Paroxiflex och andra SSRI-preparat
verkar, men det skulle kunna vara
genom att de höjer nivåerna av serotonin i hjärnan. Korrekt
behandling av din depression eller ångest
är viktigt för att hjälpa dig till förbättring.
Paroxetin som finns i Paroxiflex kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läka

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Paroxiflex 20 mg filmdragerad tablett.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 22,22 mg paroxetinhydroklorid
motsvarande 20 mg paroxetin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 0,24 mg sojalecitin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Tabletterna är vita/benvita, bikonvexa, runda med brytskåra runt om
och märkta ”P” på ena sidan och ”20”
på den andra.
Tabletten kan delas i lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av:
Egentlig depression.
Tvångssyndrom.
Paniksyndrom med eller utan agorafobi.
Social fobi.
Generaliserade ångesttillstånd.
Posttraumatiskt stressyndrom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_DEPRESSION_
Rekommenderad dos är 20 mg dagligen. I allmänhet inträder
förbättring efter en vecka men kan bli märkbar
först från andra behandlingsveckan.
Som med alla antidepressiva läkemedel bör doseringen utvärderas och
om nödvändigt justeras inom 3 till 4
veckor efter behandlingsstart och därefter när det bedöms vara
kliniskt relevant. Hos patienter med
otillräckligt behandlingssvar på 20 mg kan dosen gradvis ökas till
maximalt 50 mg dagligen, i steg om 10
mg, alltefter behandlingssvar.
Patienter med depression bör behandlas under en period av minst 6
månader för att säkerställa symtomfrihet.
2
_TVÅNGSSYNDROM_
Rekommenderad dos är 40 mg dagligen. Behandlingen bör inledas med 20
mg dagligen och dosen kan ökas i
steg om 10 mg till rekommenderad dos. Om behandlingssvaret är
otillräckligt efter några veckor med
rekommenderad dos kan vissa patienter ha nytta av stegvis dosökning
upp till maximalt 60 mg/dag.
Behandling av tvångssyndrom bör ske under tillräckligt lång
period, så att symtomfrihet uppnås. Denna
period kan vara flera månader eller ännu längre (se avsnitt 5.1).
_PANIKSYNDROM_
Rekommenderad dos är 40 mg dagligen. Behandlingen b