Land: Frankrike
Språk: franska
Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
paroxétine base
RATIOPHARM GmbH
N06 AB 05
paroxetine base
20 mg
comprimé
composition pour un comprimé > paroxétine base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de paroxétine anhydre 22,2 mg
orale
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s)
liste I
antidépresseur - Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine
360 008-3 ou 34009 360 008 3 4 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) ( abrogée le 19/06/2012) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/07/2007;360 010-8 ou 34009 360 010 8 4 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) ( abrogée le 19/06/2012) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 011-4 ou 34009 360 011 4 5 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) ( abrogée le 19/06/2012) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 012-0 ou 34009 360 012 0 6 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) ( abrogée le 19/06/2012) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 954-4 ou 34009 377 954 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/10/2014;377 956-7 ou 34009 377 956 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 957-3 ou 34009 377 957 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 959-6 ou 34009 377 959 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2002-08-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014 Dénomination du médicament PAROXETINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable Paroxétine (sous forme de chlorhydrate de paroxétine anhydre) Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PAROXETINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PAROXETINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE PAROXETINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PAROXETINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PAROXETINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Paroxétine Ratiopharm est un traitement destiné aux adultes souffrant de dépression et/ou de troubles anxieux. Indications thérapeutiques Les troubles anxieux dans lesquels Paroxétine Ratiopharm peut être prescrit sont les suivants: · un épisode dépressif majeur, · des troubles obsessionnels compulsifs (pensées répétitives, obsessionnelles avec comportement incontrôlable), · un trouble panique (attaques de panique, y compris celles causées par la peur des lieux publics, l'agoraphobie), · un trouble anxiété sociale (phobie socia Läs hela dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PAROXETINE RATIOPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Paroxétine base ............................................................................................................................ 20,00 mg Sous forme de chlorhydrate de paroxétine anhydre Pour un comprimé pelliculé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable blanc, biconvexe, oblong, avec un embossage « P2 » et une barre de sécabilité sur une face. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de: · Episode dépressif majeur, · Troubles Obsessionnels Compulsifs, · Trouble Panique avec ou sans agoraphobie, · Trouble Anxiété Sociale / Phobie sociale, · Trouble Anxiété Généralisée, 4.2. Posologie et mode d'administration Il est recommandé d'administrer la paroxétine en une prise journalière, le matin au cours du petit déjeuner. Les comprimés doivent être avalés plutôt que croqués. EPISODE DEPRESSIF MAJEUR La posologie recommandée est de 20 mg par jour. En général, l'amélioration du patient débute après une semaine de traitement mais peut ne devenir manifeste qu'à partir de la deuxième semaine. Comme avec tous les médicaments antidépresseurs, la posologie doit être revue et ajustée si nécessaire au cours des 3 à 4 semaines suivant le début du traitement et par la suite si cela est cliniquement justifié. Chez certains patients présentant une réponse insuffisante sous 20 mg, la posologie peut être augmentée graduellement par paliers de 10 mg en fonction de la réponse thérapeutique, jusqu'à un maximum de 50 mg par jour. Les patients souffrant de dépression doivent être traités pendant une période suffisante d'au moins 6 mois afin d'assurer la disparition des symptômes. TROUBLES OBSESSIONNELS COMPULSIFS Läs hela dokumentet