Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paroxetina
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
N06AB05
Paroxetine
20 mg
Comprimido revestido por película
Paroxetina, cloridrato anidro 22.22 mg
Via oral
2.9.3 - Antidepressores
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
paroxetine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Frasco 98 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 4263885 CNPEM: 50031473 CHNM: 10012339 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2002-12-30
APROVADO EM 20-05-2021 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o doente Paroxetina ratiopharm, 20 mg comprimidos revestidos por película paroxetina Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Este folheto contém informações importantes para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste foheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Paroxetina ratiopharm e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Paroxetina ratiopharm 3. Como tomar Paroxetina ratiopharm 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Paroxetina ratiopharm 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Paroxetina ratiopharm e para que é utilizado Paroxetina ratiopharm é um tratamento para adultos com depressão e/ou perturbações da ansiedade. As perturbações da ansiedade para as quais Paroxetina ratiopharm é utilizado para tratar são: - perturbação obsessivo-compulsiva (pensamentos repetitivos e obsessivos com comportamento incontrolável), - perturbação de pânico (ataques de pânico, incluindo os provocados por agorafobia, que é o medo de espaços abertos), - perturbação de ansiedade social (medo de ou evitar situações sociais), - perturbação de stress pós-traumático (ansiedade provocada por um acontecimento traumático), - perturbação de ansiedade generalizada (sentir-se geralmente muito ansioso ou nervoso). Paroxetina ratiopharm pertence a um grupo de medicamentos chamados ISRS (inibidores selectivos de recaptação da serotonina). Todas as pessoas possuem uma substância chamada serotonina no seu cérebro. As pessoas que estão deprimidas Läs hela dokumentet
APROVADO EM 20-05-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Paroxetina ratiopharm 20 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de paroxetina (como cloridrato). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película brancos, convexos, marcados com “P 2” e com uma ranhura de um lado. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de: Episódio depressivo major Perturbação obsessivo-compulsiva Perturbações de pânico com e sem agorafobia; Perturbações de ansiedade social/fobia social Perturbação de ansiedade generalizada Perturbação de stress pós-traumático 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Episódio depressivo major A dose recomendada é de 20 mg por dia. Geralmente, a melhoria nos doentes é iniciada após uma semana mas poderá apenas tornar-se evidente a partir da segunda semana de tratamento. Tal como com todos os fármacos antidepressivos, a posologia deverá ser APROVADO EM 20-05-2021 INFARMED revista e ajustada, caso seja necessário, 3 a 4 semanas após o início da terapêutica, e a partir desse momento quando seja considerado clinicamente adequado. Em alguns doentes, com resposta insuficiente a 20 mg, a dose poderá ser aumentada gradualmente até a um máximo de 50 mg/dia, em incrementos de 10 mg/dia, de acordo com a resposta do doente. Os doentes com depressão deverão ser tratados durante um período de tempo suficiente, de pelo menos 6 meses, para assegurar o desaparecimento completo da sintomatologia. Perturbação obsessivo-compulsiva A dose recomendada é de 40 mg por dia. Os doentes deverão iniciar o tratamento com uma dose de 20 mg/dia, que poderá ser aumentada gradualmente em incrementos de 10 mg até à dosagem recomendada. No caso de se verificar uma resposta insuficient Läs hela dokumentet