Paroxetin "Orion" 20 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

Paroxetinhydrochloridhemihydrat

Tillgänglig från:

Orion Corporation

ATC-kod:

N06AB05

INN (International namn):

paroxetine hydrochloride hemihydrate

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

filmovertrukne tabletter

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

2010-06-06

Bipacksedel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PAROXETIN ORION 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
paroxetin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Paroxetin Orion
3.
Sådan skal du tage Paroxetin Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Paroxetin Orion tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
selektive serotonin genoptagshæmmere
(SSRI’ere), som er lægemidler mod depression.
Paroxetin Orion bruges til behandling af:
-
Depression (svære depressive episoder)
-
Tvangstanker og tvangshandlinger (obsessiv-kompulsiv forstyrrelse -
OCD)
-
Panikangst med eller uden agorafobi (f.eks. angst for at forlade eget
hjem, gå i forretninger eller angst
for offentlige steder)
-
Socialfobi (overvældende angst for eller undgåelse af sociale
hverdagssituationer)
-
Generaliseret angstlidelse (en mere vedvarende og konstant angst, hvor
en kronisk nervøs bekymring
er fremtrædende)
-
Posttraumatisk stress-syndrom (angst som følge af en traumatisk
oplevelse).
Lægen kan have givet dig Paroxetin Orion for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PAROXETIN ORION
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetik

Produktens egenskaper

12. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Paroxetin ”Orion”, filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
26058
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paroxetin ”Orion”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg paroxetin (som
paroxetinhydrochloridhemihydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver
filmovertrukket tablet
indeholder 9,5 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet.
Hvide til næsten hvide, filmovertrukne kapselformede, bikonvekse
tabletter præget med ”56”
på den ene side og ”C” med en dyb delekærv på den anden side.
Den filmovertrukne tablet kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Behandling af:

Svær depressiv episode

Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD)

Panikangst med og uden agorafobi

Socialangst/socialfobi

Generaliseret angst

Posttraumatisk stress-syndrom
dk_hum_43540_spc.doc
Side 1 af 19
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne
Det anbefales at indtage paroxetin én gang dagligt om morgenen sammen
med et måltid.
Administration
Den filmovertrukne tablet bør synkes og ikke tygges.
Svær depression
Anbefalet dosis er 20 mg daglig. Normalt ses bedring hos patienter
efter en uges
behandling, men der kan også gå to uger.
Som for alle antidepressiva bør dosis kontrolleres og om nødvendigt
justeres i løbet af 3-4
uger efter initiering af behandlingen og herefter, når det bedømmes
at være klinisk
relevant. Hos patienter med utilstrækkeligt respons på 20 mg, kan
dosis øges med 10 mg
gradvist op til maksimalt 50 mg daglig, afhængigt af patientrespons.
Patienter med depression skal behandles i et tilstrækkelig langt
tidsrum på mindst 6
måneder for at sikre, at de er symptomfri.
Obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD)
Anbefalet dosis er 40 mg daglig. Patienter bør starte med 20 mg
daglig, og dosis kan øges
gradvist med 10 mg ad gangen til anbefalet dosis. Hvis der er
utilstrækkeligt respons på