Paroxetin Aristo 30 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

paroxetinhydrokloridhemihydrat

Tillgänglig från:

Ebb Medical AB

ATC-kod:

N06AB05

INN (International namn):

paroxetine hydrochloride hemihydrate

Dos:

30 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

paroxetinhydrokloridhemihydrat 33,3 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2018-11-28

Bipacksedel

_ _
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
PAROXETIN ARISTO 30 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
paroxetin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL.
Den innehåller information
som är viktig för dig.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även biverkningar som inte
nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Paroxetin Aristo är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Paroxetin Aristo
3. Hur du tar Paroxetin Aristo
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Paroxetin Aristo ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PAROXETIN ARISTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
PAROXETIN ARISTO ANVÄNDS VID BEHANDLING AV VUXNA MED DEPRESSION
OCH/ELLER ÅNGESTTILLSTÅND.
De
ångesttillstånd som Paroxetin Aristo används vid är:
tvångssyndrom (upprepande tvångstankar med
okontrollerbart beteende), paniksyndrom (attacker av panikångest,
inklusive de som uppstår vid agorafobi,
dvs. rädsla för öppna platser), social fobi (rädsla för eller
undvikande av sociala situationer),
posttraumatiskt stressyndrom (ångest efter en traumatisk upplevelse)
samt generaliserad ångest (allmän
svår ångest eller oro).
Paroxetin Aristo tillhör en grupp läkemedel som kallas selektiva
serotoninåterupptagshämmare (SSRI).
Alla människor har en signalsubstans i hjärnan som kallas serotonin.
De som lider av depression eller
ångest har onormalt låga nivåer av serotonin. Hur Paroxetin Aristo
och andra SSRI-preparat verkar är
inte fullständigt känt men det skulle kunna vara genom att de höjer
nivåerna av serotonin i hjärnan.
Korrekt behandling av din depression eller ångest är viktigt

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Paroxetin Aristo 30 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 30 mg paroxetin (som
paroxetinhydrokloridhemihydrat).
Hjälpämne(n) med känd effekt: Laktos 14,25 mg/filmdragerad tablett
(som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
30 mg: Blå, filmdragerade, kapselformade, bikonvexa tabletter med 'F'
inpräglat på ena sidan och '12' på
andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av
-
egentlig depression
-
tvångssyndrom (OCD)
-
paniksyndrom med och utan agorafobi
-
social fobi
-
generaliserade ångesttillstånd
-
posttraumatiskt stressyndrom
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
För doser som inte är möjliga med denna styrka finns andra
produkter tillgängliga som innehåller paroxetin.
EGENTLIG DEPRESSION
Rekommenderad dos är 20 mg dagligen. I allmänhet inträder
förbättring efter en vecka men kan bli
märkbar först från andra behandlingsveckan.
Som med alla antidepressiva läkemedel bör doseringen utvärderas och
om nödvändigt justeras inom 3 till
4 veckor efter behandlingsstart och därefter när det bedöms vara
kliniskt relevant. Hos patienter med
otillräckligt behandlingssvar på 20 mg kan dosen gradvis ökas till
maximalt 50 mg dagligen, i steg om
10 mg, alltefter behandlingssvar.
Patienter med depression bör behandlas under en tillräckligt lång
period av minst 6 månader för att
säkerställa symtomfrihet.
TVÅNGSSYNDROM (OCD)
Rekommenderad dos är 40 mg dagligen. Behandlingen bör inledas med 20
mg dagligen och dosen kan
ökas i steg om 10 mg till rekommenderad dos. Om behandlingssvaret är
otillräckligt efter några veckor
med rekommenderad dos, kan vissa patienter ha nytta av stegvis
dosökning upp till maximalt 60 mg/dag.
Behandling av tvångssyndrom bör ske under tillräckligt lång
period, så att symtomfrihet uppnås. Denna
period kan vara flera månader