Paroxetin Actavis 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

paroxetinhydroklorid (vattenfri)

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kod:

N06AB05

INN (International namn):

paroxetine hydrochloride (anhydrous)

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

paroxetinhydroklorid (vattenfri) 11,11 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; para-orange Hjälpämne; sojalecitin Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Paroxetin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 20 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 200 tabletter; Burk, 250 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 5 x 20 tabletter; Blister, 10 x 20 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2012-04-19

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PAROXETIN ACTAVIS 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
paroxetin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Paroxetin Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Paroxetin Actavis
3.
Hur du använder Paroxetin Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Paroxetin Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PAROXETIN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
PAROXETIN ACTAVIS ANVÄNDS VID BEHANDLING AV VUXNA MED DEPRESSION
OCH/ELLER ÅNGESTTILLSTÅND
. De
ångesttillstånd som Paroxetin Actavis används vid är:
-
tvångssyndrom (upprepade tvångstankar med okontrollerbart beteende),
-
paniksyndrom (attacker av panikångest, inklusive de som uppstår vid
agorafobi, dvs. rädsla för
öppna platser),
-
social fobi (rädsla för eller undvikande av sociala situationer),
-
posttraumatiskt stressyndrom (ångest efter en traumatisk upplevelse)
-
generaliserad ångest (allmän svår ångest eller oro).
Paroxetin Actavis tillhör en grupp läkemedel som kallas selektiva
serotoninåterupptagshämmare
(SSRI). Alla människor har en signalsubstans i hjärnan som kallas
serotonin. De som lider av
depression eller ångest har onormalt låga nivåer av serotonin. Hur
Paroxetin Actavis och andra SSRI-
preparat verkar är inte fullständigt känt men det skulle kunna vara
genom att de höjer nivåerna av
serotonin i hjärnan. Korrekt behandling av

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Paroxetin Actavis 10 mg filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 filmdragerad tablett innehåller 10 mg paroxetin som
paroxetinhydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt:
1 filmdragerad tablett innehåller 0,12 mg sojalecitin (E322) och
0,0007 mg para-orange (E110).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Tabletterna är blå, bikonvexa och runda med skåra på ena sidan och
har en diameter på 8 mm.
Skåran är inte avsedd för delning av tabletten.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av
-
Egentlig depression
-
Tvångssyndrom
-
Paniksyndrom med eller utan agorafobi
-
Social fobi
-
Generaliserade ångesttillstånd
-
Posttraumatiskt stressyndrom
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
_Depression_
Rekommenderad dos är 20 mg dagligen. I allmänhet inträder
förbättring efter en vecka men kan bli
märkbar först från andra behandlingsveckan.
Som med alla antidepressiva läkemedel bör doseringen utvärderas och
om nödvändigt justeras inom 3
till 4 veckor efter behandlingsstart och därefter när det bedöms
vara kliniskt relevant. Hos patienter
med otillräckligt behandlingssvar på 20 mg kan dosen gradvis ökas
till maximalt 50 mg dagligen, i
steg om 10 mg, alltefter behandlingssvar.
Patienter med depression bör behandlas under en period av minst 6
månader för att säkerställa
symtomfrihet.
_Tvångssyndrom_
Rekommenderad dos är 40 mg dagligen. Behandlingen bör inledas med 20
mg dagligen och dosen kan
ökas i steg om 10 mg till rekommenderad dos. Om behandlingssvaret är
otillräckligt efter några veckor
med rekommenderad dos kan vissa patienter ha nytta av stegvis
dosökning upp till maximalt 60
mg/dag.
Behandling av tvångssyndrom bör ske under tillräckligt lång
period, så att symtomfrihet uppnås.
Denna period kan vara flera månader eller ännu längre (se avsnitt
5.1).
_Paniksyndrom_
Rekommenderad dos är 40 mg dagligen. Behandlinge