PARNATE

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiva substanser:

SULFATO DE TRANILCIPROMINA

Tillgänglig från:

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

ATC-kod:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (International namn):

SULFATE IN TRANYLCYPROMINE

Terapiområde:

ANTIDEPRESSIVOS

Produktsammanfattning:

10 MG COM REV CT BL AL AL X 20  - 1010701460035 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Bemyndigande status:

Válido

Tillstånd datum:

1999-02-26

Bipacksedel

MODELO DE TEXTO DE BULA - PACIENTE
PARNATE®
1
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PARNATE

sulfato de tranilcipromina
APRESENTAÇÃO
PARNATE

é apresentado em embalagem com 20 comprimidos revestidos contendo 10
mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
tranilcipromina.................................10 mg
(equivalentes a 13,70 mg de sulfato de tranilcipromina)
excipientes* q.s.p. ............................................1
comprimido
*lactose, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido
de silício coloidal, estearato de
magnésio, Opadry
®
rosa (hipromelose, dióxido de titânio, polietilenoglicol, FD&C
amarelo 06 alumínio
laca, D&C vermelho 7 cálcio laca e FD&C azul 2 alumínio laca) e
Opadry
®
branco (hipromelose, dióxido
de titânio e polietilenoglicol).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PARNATE

(tranilcipromina) é usado no tratamento da depressão.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PARNATE

tem como substância ativa a tranilcipromina, que pertence a um grupo
de medicamentos
chamados
inibidores
de
monoaminaoxidase
(MAO).
PARNATE

altera
o
funcionamento
da
MAO,
aumentando a disponibilidade de substâncias químicas no cérebro
(neurotransmissores) relacionadas à
depressão, tais como epinefrina, norepinefrina e serotonina.
PARNATE

pode demorar algum tempo para começar a apresentar efeito, geralmente
cerca de duas
semanas, às vezes mais.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Converse com o seu médico antes de usar
PARNATE

se você:
- tem histórico de alergia à tranilcipromina ou a qualquer um dos
componentes de
PARNATE

(ver
Composição, em Identificação do Medicamento).
- teve um acidente vascular cerebral ou tem fluxo limitado de sangue
para o cérebro.
- tem tido dores de cabeça frequentes.
- tem pressão alta.
- tem alguma doença no coração, ou fígado.
- tem alguma doença vascular (dos vasos sanguíneos).
- tem alguma a

Produktens egenskaper

MODELO DE TEXTO DE BULA – PROFISSIONAL DE SAÚDE
PARNATE®
1
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PARNATE

sulfato de tranilcipromina
APRESENTAÇÃO
PARNATE

é apresentado em embalagem com 20 comprimidos revestidos contendo
10mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
tranilcipromina.................................10 mg
(equivalentes a 13,70 mg de sulfato de tranilcipromina)
excipientes* q.s.p. ..............................................1
comprimido
*
lactose, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido
de silício coloidal, estearato de magnésio, Opadry
®
rosa
(hipromelose, dióxido de titânio, polietilenoglicol, FD&C amarelo 06
alumínio laca, D&C vermelho 7 cálcio laca e FD&C azul 2
alumínio laca) e Opadry
®
branco (hipromelose, dióxido de titânio e polietilenoglicol).
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
PARNATE

(tranilcipromina) é indicado para o tratamento da depressão. No
entanto, seu uso não é recomendado em estados
depressivos leves resultantes de problemas ocasionais e transitórios.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da tranilcipromina foi avaliada em seis estudos
controlados, em população de pacientes com depressão refratária.
Nestes
estudos a taxa de resposta média encontrada foi de 50% (variando
entre 29% e 75%) [1, 2, 3, 4, 5, 6]. Recentemente um estudo
naturalístico, que teve como objetivo avaliar a efetividade dos
tratamentos para pacientes com depressão maior, conduzido nos EUA
e denominado STAR-D, avaliou o uso de tranilcipromina em um dos
níveis de tratamento. Neste estudo a tranilcipromina foi
utilizada no nível 4, após sucessivas falhas a tratamentos
anteriores, e resultou em taxa de remissão de 7% [7]
[1]
Amsterdam
JD,
Berwish
NJ.
High
dose
tranylcypromine
therapy
for
refractory
depression.
Pharmacopsychiatry.
1989
Jan;22(1):21-5.
[2] Birkenhäger TK, van den Broek WW, Mulder PG, Bruijn JA, Moleman
P. Efficacy and tolera