Land: Rumänien
Språk: rumänska
Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
GLAXOSMITHKLINE EXPORT LTD.
N02BE51
COMBINATII
COMPR.
OTC
GLAXOSMITHKLINE DUNGARVAN
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1755/2009/01-02-03 _Anexa 1` _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PARASINUS PENTA, COMPRIMATE paracetamol, cafeină, clorhidrat de fenilefrină, terpinhidrat şi acid ascorbic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este ParaSinus Penta şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ParaSinus Penta 3. Cum să luaţi ParaSinus Penta 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ParaSinus Penta 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PARASINUS PENTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ParaSinus Penta este utilizat pentru ameliorarea simptomelor de răceală şi gripă, incluzând febră, dureri de cap, dureri musculare, dureri în gât, precum şi a simptomelor asociate inflamaţiei sinusurilor (nas înfundat, durere la nivelul sinusurilor). Conţine cinci substanţe active: - paracetamol, care ameliorează durerea şi vă scade temperatura când aveţi febră; - cafeină, cu un efect stimulant uşor; - clorhidrat de fenilefrină, un decongestionant care vă desfundă nasul şi sinusurile, ajutându-vă să respiraţi mai uşor; - terpinhidrat, un expectorant care favorizează eliminarea secreţiilor provenite din căile respiratorii; - vitamina C (acid asc Läs hela dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1755/2009/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ParaSinus Penta 500 mg/25 mg/5 mg/20 mg/38 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg, cafeină 25 mg, clorhidrat de fenilefrină 5 mg, terpinhidrat 20 mg şi acid ascorbic 38 mg. Excipient: Eurocol galben amurg (E 110) 0,4 mg pe comprimat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate în formă de capsulă, colorate în două straturi, de culoare albă pe o parte şi de culoare portocalie şi marcate cu „PSp” pe cealaltă parte. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ameliorarea simptomelor de răceală şi gripă, incluzând febră, cefalee, dureri musculare, congestie nazală, durere faringiană, precum şi a simptomelor asociate sinuzitei: dureri sinusale şi rinoree. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Adulţi, vârstnici şi adolescenţi (copii cu vârsta de 12 ani şi peste) Doza uzuală este de 1-2 comprimate (500 mg paracetamol/25 mg cafeină/5 mg clorhidrat de fenilefrină/20 mg terpinhidrat/38 mg acid ascorbic până la 1000 mg paracetamol/50 mg cafeină/10 mg clorhidrat de fenilefrină/40 mg terpinhidrat/76 mg acid ascorbic) administrate la fiecare 4-6 ore, în funcţie de necesităţi, fără a se depăşi 8 comprimate (4000 mg paracetamol/200 mg cafeină/40 mg clorhidrat de fenilefrină/160 mg terpinhidrat/304 mg acid ascorbic) în 24 de ore. Intervalul minim între administrări trebuie să fie de 4 ore. Nu se continuă tratamentul mai mult de 7 zile, fără sfatul medicului. _ _ Copii cu vârsta sub 12 ani ParaSinus Penta nu se administrează copiilor cu vârsta sub 12 ani. Dacă simptomele nu se ameliorează sau se agravează după 3 zile de tratament, situaţia clinică trebuie reevaluată. A nu se depăşi doza recomandată. _Grupe speciale de pacienţi _ 2 Copii Medicamentele care conţin caf Läs hela dokumentet