Land: Frankrike
Språk: franska
Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
carboplatine
BRISTOL - MYERS SQUIBB
L01XA02
carboplatin
10 mg
solution
composition pour 1 ml de solution pour perfusion > carboplatine : 10 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 5 ml
liste I
AUTRES ANTINEOPLASIQUES
562 859-4 ou 34009 562 859 4 5 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2006;562 860-2 ou 34009 562 860 2 7 - 1 flacon(s) en verre de 15 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2006;562 861-9 ou 34009 562 861 9 5 - 1 flacon(s) en verre de 45 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2006;562 862-5 ou 34009 562 862 5 6 - 1 flacon(s) en verre de 60 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2006;
Abrogée
1989-03-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/04/2007 Dénomination du médicament PARAPLATINE 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion Carboplatine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PARAPLATINE 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PARAPLATINE 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER PARAPLATINE 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PARAPLATINE 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PARAPLATINE 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique AUTRES ANTINEOPLASIQUES Indications thérapeutiques Ce médicament est un cytostatique qui empêche la croissance des cellules. Il est préconisé pour le traitement de certaines maladies des ovaires, des bronches et des voies aéro-digestives supérieures. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PARAPLATINE 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS PARAPLATINE 10 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE POUR PERFUSION DANS LES CAS SUIVANTS: · insuffisance rénale sévère, · hyp Läs hela dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/04/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PARAPLATINE 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Carboplatine ...................................................................................................................................... 10 mg Pour 1 ml de solution pour perfusion. Un flacon de 5 ml contient 50 mg de carboplatine. Un flacon de 15 ml contient 150 mg de carboplatine. Un flacon de 45 ml contient 450 mg de carboplatine. Un flacon de 60 ml contient 600 mg de carboplatine. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Carcinome de l'ovaire d'origine épithéliale. · Carcinome bronchique à petites cellules. · Carcinome épidermoïde des voies aérodigestives supérieures. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Monochimiothérapie: La posologie recommandée de carboplatine chez les malades non pré-traités antérieurement par une chimiothérapie cytotoxique et dont la fonction rénale est normale est de 400 mg/m 2 , injectés par perfusion intraveineuse de brève durée (15 à 60 min.). Le traitement ne devrait pas être répété avant un délai de 3 à 4 semaines, après l'administration précédente du carboplatine et/ou tant que le nombre de neutrophiles n'est pas supérieur ou égal à 2 000/mm 3 et le nombre de plaquettes à 100 000/mm 3 . Une diminution de 20 à 25 % de cette posologie initiale peut être recommandée chez les malades présentant des facteurs de risque tels qu'une chimiothérapie antérieure ou un mauvais état général. Les modifications éventuelles de posologie seront déterminées par la surveillance régulière des paramètres hématologiques. Polychimiothérapie: Les doses de carboplatine seront modifiées en fonction des toxicités, en particulier rénales et hématologiques, des autres produits utilisés. Insuffisance rénale: La détermination de la posologie optimale de c Läs hela dokumentet