Paracox or. susp. zakje + flac.

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Levend, Geattenueerd, Eimeria Maxima, Sporenvormende Oöcysten 200 oocysts/0,1 ml; Levend, Geattenueerd, Eimeria Necatrix, Sporenvormende Oöcysten 500 oocysts/0,1 ml; Levend, Geattenueerd, Eimeria Acervulina, Sporenvormende Oöcysten 500 oocysts/0,1 ml; Levend, Geattenueerd, Eimeria Mitis, Sporenvormende Oöcysten 1000 oocysts/0,1 ml; Levend, Geattenueerd, Eimeria Brunetti, Sporenvormende Oöcysten 100 oocysts/0,1 ml; Levend, Geattenueerd, Eimeria Maxima, Sporenvormende Oöcysten 100 oocysts/0,1 ml; Levend, Geat

Tillgänglig från:

Intervet International

ATC-kod:

QI01AN01

INN (International namn):

Eimeria spp.

Läkemedelsform:

Suspensie voor suspensie voor oraal gebruik

Sammansättning:

Eimeria spp.

Administreringssätt:

Cutaan gebruik; Toediening in het drinkwater

Terapeutisk grupp:

pluimvee

Terapiområde:

Coccidia

Produktsammanfattning:

CTI-code: 172541-03 - De grootte van de verpakking: 1000 doses (4 (4) - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 172541-04 - De grootte van de verpakking: 5000 doses (20 (20) - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 172541-01 - De grootte van de verpakking: 1000 doses (100 (100) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1193390 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 172541-02 - De grootte van de verpakking: 5000 doses (500 (500) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1193408 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Ja

Tillstånd datum:

1995-12-14

Bipacksedel

Bijsluiter – NL versie
PARACOX
BIJSLUITER
PARACOX, SUSPENSIE VOOR SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR
KIPPENKUIKENS
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health, Lynx Binnenhof 5, 1200
Brussel
Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte:
Vaccin en oplosmiddel
voor spray op de kip toediening:
MSD Animal Health UK Limited, Walton Manor, Walton, Milton Keynes,
Bucks, MK7 7AJ,
Verenigd Koninkrijk
Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L., Poligono Industrial El
Montalvo I, C/Zeppelin 6, Parcela
38, 37008 Carbajosa de La Sagrada (Salamanca), Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Paracox, suspensie voor suspensie voor oraal gebruik voor
kippenkuikens.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
WERKZAME BESTANDDELEN:
Vaccin:
Elke dosis van 0,004 ml vaccin bevat minimum 3000 oöcysten, afgeleid
van acht verzwakte lijnen van
coccidia:
_Eimeria acervulina_
(HP)
500 * oöcysten
_Eimeria brunetti_
(HP)
100 *oöcysten
_Eimeria maxima_
(MFP)
100 *oöcysten
_Eimeria maxima_
(CP)
200 *oöcysten
_Eimeria mitis_
(HP)
1000 *oöcysten
_Eimeria necatrix_
(HP)
500 *oöcysten
_Eimeria praecox_
(HP)
100 *oöcysten
_Eimeria tenella_
(HP)
500 *oöcysten
* volgens de
_in vitro_
telmethode van de fabrikant op het moment van de menging en de
vrijgave.
Oplosmiddel voor spray op de kip toediening:
Karmijnzuur (rode kleurstof E120)
Xanthaangom (E415)
4.
INDICATIE(S)
_Drinkwater _
Actieve immunisatie van kippenkuikens om klinische tekens van
coccidiose en letsels veroorzaakt
door infectie door
_Eimeria acervulina_
,
_E. brunetti_
,
_E. maxima_
,
_E. mitis_
,
_E. necatrix_
,
_E. praecox_
en
_E. _
_tenella_
, te verminderen.
Aanvang van de immuniteit: begint zich te ontwikkelen binnen 10 dagen
na vaccinatie.
Duur van de immuniteit: tenminste gedurende 36

Produktens egenskaper

SKP – NL versie
PARACOX
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Paracox, suspensie voor suspensie voor oraal gebruik voor
kippenkuikens.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Vaccin :
Elke dosis van 0,004 ml vaccin bevat minimum 3000 oöcysten, afgeleid
van acht verzwakte lijnen
van coccidia:
_Eimeria acervulina_
(HP)
500* oöcysten
_Eimeria brunetti_
(HP)
100* oöcysten
_Eimeria maxima_
(MFP)
100* oöcysten
_Eimeria maxima_
(CP)
200* oöcysten
_Eimeria mitis_
(HP)
1000* oöcysten
_Eimeria necatrix_
(HP)
500* oöcysten
_Eimeria praecox_
(HP)
100* oöcysten
_Eimeria tenella_
(HP)
500* oöcysten
*
volgens de
_in vitro_
telmethode van de fabrikant op het moment van de menging en de
vrijgave.
Oplosmiddel voor spray op de kip toediening:
Karmijnzuur (rode kleurstof E120)
Xanthaangom (E415)
HULPSTOFFEN
:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor suspensie voor oraal gebruik.
Vaccin: waterige suspensie.
Oplosmiddel voor spray op de kip toediening: half-doorzichtige, rode,
visceuze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kippenkuikens (slachtkuikens, fokkuikens en kuikens voor de leg).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
_Drinkwater _
Actieve immunisatie van kippenkuikens om klinische tekens van
coccidiosis en letsels veroorzaakt
door infectie door
_Eimeria acervulina_
,
_E. brunetti_
,
_E. maxima_
,
_E. mitis_
,
_E. necatrix_
,
_E. praecox_
en
_E._
_tenella_
, te verminderen.
Aanvang van de immuniteit: begint zich te ontwikkelen binnen 10 dagen
na vaccinatie.
Duur van de immuniteit: tenminste gedurende 36 weken voor op strobodem
gehouden kippen in
stand.
_Spray op de kip toediening_
Voor de actieve immunisatie van kippenkuikens tegen coccidiose
veroorzaakt door
_Eimeria _
_acervulina_
,
_E. brunetti_
,
_E. maxima_
,
_E. mitis_
,
_E. necatrix_
,
_E. praecox_
en
_E. tenella:_
1 / 7
SKP – NL versie
PARACOX
- Om infectie te verminderen (oöcystenexcretie