Paracox-5 suspensie voor orale suspensie voor kippen

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

levende eimeria acervulina; levende eimeria maxima; levende eimeria mitis; levende eimeria tenella

Tillgänglig från:

Intervet Nederland B.V.

ATC-kod:

QI01AN01

INN (International namn):

live eimeria acervulina; live eimeria maxima; live eimeria mitis; live eimeria tenella

Läkemedelsform:

Suspensie voor oraal gebruik

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Receptbelagda typ:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Terapeutisk grupp:

Kippekuikens

Terapiområde:

Coccidia vaccine

Produktsammanfattning:

Wachttermijn: Kippekuikens Vlees 0 dagen

Bemyndigande status:

FR/V/0351/001

Tillstånd datum:

2000-04-20

Produktens egenskaper

BD/2024/REG NL 9687/zaak 1028559
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 9687/zaak 1028559
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Paracox-5 suspensie voor suspensie voor oraal gebruik voor kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 0,004 ml vaccin:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Gesporuleerde oöcysten afgeleid van vijf lijnen van coccidia:
_Eimeria acervulina_, stam_ _HP, levend
500 - 650 oöcysten *
_Eimeria maxima_, stam_ _CP, levend
200 - 260 oöcysten *
_Eimeria maxima_, stam_ _MFP, levend
100 – 130 oöcysten *
_Eimeria mitis_, stam_ _HP, levend
1000 – 1300 oöcysten *
_Eimeria tenella_, stam_ _HP, levend
500 - 650 oöcysten *
* volgens de _in vitro _telmethode van de fabrikant op het moment van
de menging en bij vrijgifte.
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
_SUSPENSIE:_
Fosfaat gebufferde zoutoplossing
_VERDUNNINGSVLOEISTOF VOOR SPRAY OVER DE KIPPEN: _
Karmijnzuur (rode kleurstof, E120)
Xanthaangom (E415)
Natriumchloride
Water voor injecties
Suspensie: melkachtige suspensie na mengen.
Verdunningsvloeistof voor spray over de kippen: half-doorzichtige,
rode, viskeuze oplossing.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kip.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Toediening via spray over het voer, spray over de kippen zonder
verdunningsvloeistof of via
drinkwater
Voor de actieve immunisatie van kippen om infectie en klinische
verschijnselen van coccidiose
veroorzaakt door _Eimeria acervulina, E. maxima, E. mitis _en _E.
tenella _te verminderen.
Aanvang van de immuniteit:14 dagen na vaccinatie. Duur van de
immuniteit: 40 dagen na
vaccinatie.
BD/2024/REG NL 9687/zaak 1028559
Toediening via spray over de kippen met verdunningsvloeistof
Voor de actieve immunisatie van kippen tegen coccidiose veroorzaakt
door _Eimeria acervulina_, _E. _
_maxima_, _E. mitis _en _E. tenella:_
- ter vermindering van de oöcystenexcretie voor _E. acervulina, E.
maxima, _en _E. tenella_
- ter vermindering van verlies in gewichtstoename voor