Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
TARBIS FARMA S.L.
N02BE01
PARACETAMOL
1.000 mg
COMPRIMIDO
PARACETAMOL 1000 mg
VÍA ORAL
con receta
Paracetamol
PARACETAMOL TARBIS 1 g COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos (blister) Autorizado 22/09/2011 Comercializado - PARACETAMOL TARBIS 1 g COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos (tiras) Autorizado 04/02/2011 No Comercializado - PARACETAMOL TARBIS 1 g COMPRIMIDOS EFG , 40 comprimidos (blister) Autorizado 22/09/2011 Comercializado - PARACETAMOL TARBIS 1 g COMPRIMIDOS EFG , 40 comprimidos (tiras) Autorizado 04/02/2011 No Comercializado
Anulado
2011-02-04
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PARACETAMOL TARBIS 1 G COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Paracetamol Tarbis y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Paracetamol Tarbis 3. Cómo tomar Paracetamol Tarbis 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Paracetamol Tarbis 6. Información adicional 1. QUÉ ES PARACETAMOL TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Paracetamol Tarbis pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos. Paracetamol Tarbis está indicado para el tratamiento de los síntomas del dolor y la fiebre. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL TARBIS NO TOME PARACETAMOL TARBIS: - Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de Paracetamol Tarbis. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON PARACETAMOL TARBIS: No tomar más dosis de la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar Paracetamol Tarbis. En pacientes asmáticos sensibles a ácido acetilsalicílico se deberá consultar con el médico antes de tomar este medicamento. Si padece alguna enfermedad del hígado, riñón, corazón o del pulmón, o tiene anemia (disminución de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos), deberá consultar con su médico antes de tomar este medicamento. Cuando está en tratamiento con algún medicamento para tratar la epilepsia debe consultar al médico antes de tomar este medicamento, debido a que cuando se usan al mismo tiempo, se disminuye la eficacia y se p Läs hela dokumentet
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paracetamol Tarbis 1 g comprimidos EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 1 g de paracetamol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Los comprimidos son oblongos, de color blanco y ranurados. La ranura es sólo para poder fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del dolor de intensidad moderada y estados febriles. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN VIA ORAL. Los comprimidos deben tomarse con un vaso de líquido, preferentemente agua. Adultos y niños mayores de 15 años: 1 comprimido (1g de paracetamol) de 3 a 4 veces al día. Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas. No se excederá de 4 g (4 comprimidos) en 24 horas. Pacientes con insuficiencia renal: En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado de filtración glomerular según el cuadro siguiente: Filtración glomerular DOSIS 10-50 ml/min 500 mg cada 6h <10ml/min 500mg cada 8h Debido a la dosis, este medicamento no está indicado para este grupo de pacientes. Pacientes con insuficiencia hepática: En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g/24 horas y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4). Uso en ancianos: En pacientes geriátricos se ha observado un aumento de la semivida de eliminación del paracetamol por lo que se recomienda reducir la dosis del adulto en un 25%. 2 de 8 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al paracetamol, o a alguno de los excipientes. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Se debe administrar el paracetamol con precaución, evitando tratamientos prolongados en pacientes con anemia, afecciones cardíacas o pulmonares o con disfunción grave hepática y renal (en este último caso, el uso ocasional es aceptable, pero la administración prolongada de dosis elevadas puede aumentar el riesgo de a Läs hela dokumentet