Paracetamol Orifarm 500 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

paracetamol

Tillgänglig från:

Orifarm Generics A/S

ATC-kod:

N02BE01

INN (International namn):

paracetamol

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

paracetamol 500 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Vissa förpackningar receptbelagda

Terapiområde:

Paracetamol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 350 tabletter; Burk, 125 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 200 tabletter; Burk, 400 tabletter; Burk, 300 tabletter; Burk, 500 tabletter; Burk, 1000 tabletter; Burk, 105 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2013-12-16

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PARACETAMOL ORIFARM 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
paracetamol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska..
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Paracetamol Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Paracetamol Orifarm
3.
Hur du tar Paracetamol Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Paracetamol Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PARACETAMOL ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Paracetamol Orifarm är ett smärtstillande och febernedsättande
läkemedel (analgetika och
antipyretika).
Paracetamol Orifarm används för att behandla symtomen på mild till
måttlig smärta och/eller feber.
Paracetamol som finns i Paracetamol Orifarm kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PARACETAMOL ORIFARM
TA INTE PARACETAMOL ORIFARM
-
om du är allergisk mot paracetamol eller något annat
innehållsämnen i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har svårt nedsatt leverfunktion.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar
Paracetamol Orifarm:
-
om du har njur- eller leversjukdom
-
om du har nedsatt näringsupptag, t. ex. på grund av alkohol

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Paracetamol Orifarm 500 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 500 mg paracetamol
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter
Vita till benvita, filmdragerade tabletter 17 x 7,2 mm, präglade med
"PARA 500” på ena sidan och
brytskåra på andra sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av symptom på mild till måttlig smärta och feber.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den maximala dagliga dosen får ej överskridas. Lägsta möjliga dos
som ger effekt bör användas,
under så kort behandlingstid som möjligt.
Vuxna (inklusive äldre) och barn över 12 år (över 40 kg):
1000 mg 3-4 gånger per dygn. Den maximala dagliga dosen är 4 g. I
vissa fall är 500 mg 3-4 gånger
per dygn tillräckligt.
_Pediatrisk population_
Barn
10-15 mg/kg 3-4 gånger per dygn, se tabell nedan.
Kroppsvikt
ålder
Dos
15-25 kg
3-7 år
250 mg paracetamol 3-4 gånger per
dygn.
25-40 kg
7-12 år
250-500 mg paracetamol 3-4 gånger
per dygn.
> 40 kg
> 12 år
500-1000 mg paracetamol 3-4 gånger
per dygn.
Speciella patientgrupper
2
Nedsatt lever- eller njurfunktion
Hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion eller Gilberts
syndrom måste dosen reduceras eller
dosintervallet förlängas.
Hos patienter med nedsatt njurfunktion skall dosen reduceras:
Glomerulär filtration
Dos
10-50 ml/min
500 mg var 6:e timme
< 10 ml/min
500 mg var 8:e timme
Barn och ungdomar med låg kroppsvikt
Paracetamol Orifarm rekommenderas inte för barn under 3 år eller med
en kroppsvikt under 15 kg. Det
finns andra mer lämpliga styrkor och/eller läkemedelsformer
tillgängliga för barn med låg kroppsvikt
eller för barn som inte kan svälja en tablett.
Administreringssätt
För oral användning.
4.3 KONTRAINDIKATIONER
•
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avs