Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Paracetamol
Viatris Limited
N02BE01
Paracetamol
500 mg
Comprimido
Paracetamol 500 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.10 - Analgésicos e antipiréticos
MNSRM
Genérico
paracetamol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5775812 CNPEM: 50001981 CHNM: 10002512 Não Comercializado
Autorizado
2019-06-27
APROVADO EM 09-09-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Paracetamol Mylan 500 mg comprimidos paracetamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto 1. O que é Paracetamol Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Mylan 3. Como tomar 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Paracetamol Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Paracetamol Mylan e para que é utilizado O paracetamol é um medicamento para aliviar a dor e reduzir a febre (analgésico e antipirético). Paracetamol Mylan é usado para aliviar febre e/ou dor ligeira a moderada em adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos (ou que pesam mais de 40 kg). 2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Mylan Não tome Paracetamol Mylan - se tem alergia ao paracetamol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Paracetamol Mylan: - se sofre de problemas renais - se sofre de problemas hepáticos: por exemplo síndrome de Gilbert, insuficiência hepática grave (Child-Pugh >9), inflamação hepática ou se estiver a tomar medicamentos que afetam a função hepática - se sofre de anemia hemolítica (redução nos glóbulos vermelhos, que pode causar pele pálida ou amarelecimento da pele e fr Läs hela dokumentet
APROVADO EM 27-06-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 27-06-2019 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Paracetamol Mylan 500 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos, planos, biselados, com 13,0 – 13,3 mm de comprimento e 4,0 mm de largura, com ranhura num dos lados. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Paracetamol Mylan é recomendado para o tratamento de febre e dor ligeira a moderada. Paracetamol Mylan é indicado em adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos (ou que pesam mais de 40 kg). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Geralmente, a dose eficaz mais baixa deve ser usada durante o menor tempo necessário para aliviar os sintomas. APROVADO EM 27-06-2019 INFARMED Adultos (incluindo idosos) e crianças com idade igual ou superior a 16 anos (ou que pesam mais de 50 kg): 1 ou 2 comprimidos a cada 4 a 6 horas, (3 a 4 vezes por dia) até uma dose máxima de 3000 mg por dia. O intervalo mínimo entre as doses deve ser de 4 horas. Crianças e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos (ou que pesam mais de 40 kg): Um comprimido a ser tomado, no máximo, 4 vezes por dia, até uma dose máxima de 2000 mg por dia. Paracetamol Mylan não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos de idade ou que pesem menos de 40 kg. Populações especiais: Idosos A experiência tem indicado que a dose normal para adultos é geralmente adequada. No entanto, em doentes idosos frágeis e imóveis, uma redução na quantidade ou frequência de dosagem pode ser apropriada. Compromisso renal - Em caso de insuficiência renal, a dose deve ser reduzida: Velocidade de filtração glomerular Dose 10 – 50 ml/min 500 mg de 6 em 6 horas <10 ml/min 500 mg de 8 em 8 horas Compromisso hepático - Em doentes com compro Läs hela dokumentet