Paracetamol Medical Valley 500 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
14-01-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
08-06-2022

Aktiva substanser:

paracetamol

Tillgänglig från:

Medical Valley Invest AB

ATC-kod:

N02BE01

INN (International namn):

paracetamol

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

propylenglykol Hjälpämne; paracetamol 500 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 56 tabletter; Burk, 105 tabletter; Burk, 120 tabletter; Burk, 300 tabletter; Burk, 336 tabletter; Burk, 330 tabletter; Burk, 375 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-01-14

Bipacksedel

                                PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT
PARACETAMOL MEDICAL VALLEY 500 MG FILM-COATED TABLETS
PARACETAMOL MEDICAL VALLEY 1000 MG FILM-COATED TABLETS
paracetamol
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT
INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them, even if
their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side effects not
listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Paracetamol Medical Valley is and what it is used for
2.
What you need to know before you take Paracetamol Medical Valley
3.
How to take Paracetamol Medical Valley
4.
Possible side effects
5.
How to store Paracetamol Medical Valley
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT PARACETAMOL MEDICAL VALLEY IS AND WHAT IT IS USED FOR
Paracetamol Medical Valley contains paracetamol which belongs to the
group of medicines called analgesics
and antipyretics.
Paracetamol Medical Valley is used to relieve headache, toothache,
menstrual pain, muscle and joint pain,
rheumatic pain, fever during cold and hyperpyrexia.
Paracetamol Medical Valley 500 mg is indicated in adults and children
over 3 years (above 15 kg body weight).
Paracetamol Medical Valley 1000 mg is indicated in adults and
adolescents weighing more than 40 kg (over 12
years).
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE PARACETAMOL MEDICAL VALLEY
DO NOT TAKE PARACETAMOL MEDICAL VALLEY
-
if you are allergic to paracetamol or any of the other ingredients of
this medicine (listed in section 6).
-
if you have severe liver insufficiency.
WARNINGS AND PRECAUTIONS
Do not take Paracetamol Medical Valley without a doctor’s
prescription if you have alcohol problems or liver
damage and, also do not take Paracetamol Medical Valley with alc
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Paracetamol Medical Valley 500 mg filmdragerade tabletter
Paracetamol Medical Valley 1 g filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_500 mg _
Varje tablett innehåller 500 mg paracetamol.
_1 g_
Varje tablett innehåller 1 g paracetamol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter
500 mg tabletter är vita till benvita, (ca 17 mm x 8 mm) kapselformad
filmdragerad tablett med brytskåra på
ena sidan och slät på andra sidan.
1 g tabletter är vita till benvita, (ca 21 mm x 10 mm) kapselformade
filmdragerade tabletter med brytskåra på
ena sidan och slät på andra sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av huvudvärk, tandvärk,
menstruationssmärtor, muskel- och ledvärk, reumatiska
smärtor, feber vid förkylningssjukdomar och hyperpyrexi.
1 g tabletter är indicerat för vuxna och ungdomar som väger mer än
40 kg (över 12 år).
500 mg tabletter är indicerat för vuxna och barn över 3 år (> 15
kg).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_PARACETAMOL MEDICAL VALLEY 1 G_
Vuxna och ungdomar (som väger > 40 kg (ålder> 12 år)
½-1 tablett (500 mg-1 g) var fjärde till sjätte timme, 3–4
gånger om dagen. Den maximala dagliga dosen är 4 g.
I vissa fall räcker det med 500 mg 3–4 gånger om dagen.
Paracetamol Medical Valley 1 g rekommenderas inte för barn under 12
år eller under 40 kg kroppsvikt.
2
_PARACETAMOL MEDICAL VALLEY 500 MG_
Vuxna och ungdomar (som väger> 40 kg (ålder> 12 år)
1-2 tabletter (500-1 g) var fjärde till sjätte timme. Den maximala
dagliga dosen är 4 g.
_Pediatrisk population_
Barn och ungdomar
10-15 mg/kg 3-4 gånger om dagen, maximal daglig dos är 60 mg/kg, se
tabeller nedan.
.
_PARACETAMOL MEDICAL VALLEY 500 MG_
Kroppsvikt
ålder
Dos
15-25 kg
3-7 år
½ tablett (250 mg) paracetamol var 4-6
timme, högst fyra gånger dagligen
25-40 kg
7-12 år
½ - 1 ta
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel engelska 30-11-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 14-01-2021
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 24-02-2021