Paracetamol/Kodein Evolan 500 mg/30 mg Brustablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kodeinfosfathemihydrat; paracetamol

Tillgänglig från:

Evolan Pharma AB

ATC-kod:

N02AJ06

INN (International namn):

Codeine; paracetamol

Dos:

500 mg/30 mg

Läkemedelsform:

Brustablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; paracetamol 500 mg Aktiv substans; kodeinfosfathemihydrat 30 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

kombinationer exkl. neuroleptika

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plaströr, 20 tabletter; Plaströr, 100 (5 x 20) tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2011-02-04

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PARACETAMOL/KODEIN EVOLAN 500 MG/30 MG BRUSTABLETTER
paracetamol och kodeinfosfathemihydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Paracetamol/Kodein Evolan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Paracetamol/Kodein Evolan
3.
Hur du använder Paracetamol/Kodein Evolan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Paracetamol/Kodein Evolan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PARACETAMOL/KODEIN EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Paracetamol/Kodein Evolan innehåller två smärtstillande substanser
(paracetamol och kodein), som
verkar på olika sätt. Paracetamol har både smärtstillande och
febernedsättande verkan. Kodein hör till
en grupp läkemedel som kallas opioidanalgetika och som verkar genom
att lindra smärta. Det kan
användas ensamt eller i kombination med andra smärtstillande medel
som paracetamol.
Paracetamol/Kodein Evolan används mot värk och smärtor av olika
slag.
Paracetamol och kodein som finns i Paracetamol/Kodein Evolan kan
också vara godkända för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apotek eller
annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PARACETAMOL/ KODEIN EVOLAN
ANVÄND INTE PARACETAMOL/KODEIN EVOLAN
-
om du är allergisk mot paracetamol, kodein eller n

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Paracetamol/Kodein Evolan 500 mg/30 mg Brustablett
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 brustablett innehåller paracetamol 500 mg, kodeinfosfathemihydrat
30 mg.
Hjälpämne med känd effekt: 1 brustablett innehåller 78 mg
laktosmonohydrat, 316 mg
natrium och 80 mg sorbitol (E420).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Brustablett
Vit, rund, plan tablett med brytskåra på ena sidan. Diameter 23 mm.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Opiodkänslig smärta när enbart perifert verkande analgetika inte
räcker.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna _
1-2 tabletter 1-4 gånger per dygn.
_Pediatrisk population_
Paracetamol/Kodein Evolan är inte godkänd till behandling av barn
under 18 år.
Administreringssätt
Brustabletterna skall lösas i ca ett halvt glas vatten och ger då en
klar dryck.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt
6.1.
•
Gallvägsspasm.
•
Till ammande kvinnor (se avsnitt 4.6).
•
Till patienter som är kända ultrasnabba metaboliserare avseende
CYP2D6.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Försiktighet vid akut asthma bronchiale.
Försiktighet bör iakttas hos astmapatienter som är överkänsliga
mot acetylsalicylsyra, då
milda reaktioner av bronkospasm har rapporterats med paracetamol
(korsreaktion).
Hos patienter med glutation-utarmade tillstånd såsom sepsis, kan
användningen av
paracetamol öka risken för metabolisk acidos.
Behandling av äldre bör ske med försiktighet. Behandlingstiden bör
vara så kort som möjligt.
Risk för beroendeutveckling föreligger vid höga doser och
långvarigt bruk.
Paracetamol/Kodein Evolan bör inte förskrivas till patienter med
missbrukstendenser då
risken för intag av excessiva doser av centralt verkande analgetika i
denna patientgrupp är
förhöjd.
Bör ej kombineras med andra smärtstillande läkemedel som
innehåller paracetamol. Högre
doser �