Paracetamol Kabi 10 mg/ml raztopina za infundiranje

Land: Slovenien

Språk: slovenska

Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiva substanser:

paracetamol

Tillgänglig från:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

ATC-kod:

N02BE01

INN (International namn):

acetaminophen

Läkemedelsform:

Raztopina za infundiranje

Sammansättning:

paracetamol 10 mg / 1 ml

Administreringssätt:

Intravenska uporaba

Enheter i paketet:

škatla z 12 vialami s 50 ml raztopine

Receptbelagda typ:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

Terapeutisk grupp:

paracetamol

Bemyndigande status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tillstånd datum:

2015-09-29

Bipacksedel

NAVODILO ZA UPORABO 

PARACETAMOL KABI 10 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE 
paracetamol 

PRED 
ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE 
PODATKE! 
- 
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. 
- 
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom. 
- 
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in
ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo 
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. 
- 
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte
z zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte 
se tudi, 
če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte 
poglavje 4. 

KAJ VSEBUJE NAVODILO 
1. 
Kaj je zdravilo Paracetamol Kabi in za kaj ga uporabljamo 
2. 
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo
Paracetamol Kabi 
3. 
Kako uporabljati zdravilo Paracetamol Kabi 
4. 
Možni neželeni učinki 
5. 
Shranjevanje zdravila Paracetamol Kabi 
6. 
Vsebina pakiranja in dodatne informacije 

1. 
KAJ JE ZDRAVILO PARACETAMOL KABI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO 

To zdravilo je analgetik (blaži bolečine) in
antipiretik (znižuje povišano telesno temperaturo). 

Namenjeno je za: 
- 
kratkotrajno zdravljenje zmernih bolečin, zlasti po
operacijah, in 
- 
kratkotrajno zdravljenje povišane telesne temperature. 

2. 
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO PARACETAMOL KABI 

NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA PARACETAMOL KABI 
- 
če ste ALERGIČNI (preobčutljivi) NA PARACETAMOL ali katerokoli
sestavino zdravila Paracetamol 
Kabi (navedeno v poglavju 6). 
- 
če ste ALERGIČNI (preobčutljivi) NA PROPACETAMOL (drugo
zdravilo proti bolečinam in 
predzdravilo paracetamola). 
- 
če imate HUDO BOLEZEN JETER. 

OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI 
P
red začetkom uporabe zdravila
Paracetamol Kabi 

Produktens egenskaper

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Paracetamol Kabi 10 mg/ml raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje 10 mg paracetamola.
Ena 50 ml viala ali vreča vsebuje 500 mg paracetamola.
Ena 100 ml viala ali vreča vsebuje 1000 mg paracetamola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
bistra in rahlo rumenkasta raztopina
Raztopina je izoozmotska in njen pH je med 5,0 in 7,0.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Paracetamol Kabi je indicirano za:
•
kratkotrajno zdravljenje zmernih bolečin, zlasti po operacijah,
•
kratkotrajno zdravljenje povišane telesne temperature,
če je intravenska uporaba klinično upravičena zaradi nujne potrebe
po zdravljenju bolečin ali
hipertermije in/ali kadar ostale poti uporabe niso mogoče.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
intravenska uporaba
Uporaba 100 ml vial in vreč je omejena na odrasle, mladostnike in
otroke s telesno maso večjo od
33 kg.
Uporaba 50 ml vial in vreč je omejena na donošene novorojenčke,
dojenčke, male otroke in otroke s
telesno maso manjšo od 33 kg.
JAZMP-R/001 – 03.08.2015
Odmerjanje:
_ _
Odmerjanje na podlagi bolnikove telesne mase (glejte spodnjo
preglednico za odmerjanje):
BOLNIKOVA TELESNA
MASA
ODMEREK NA
POSAMEZNO
UPORABO
VOLUMEN NA
POSAMEZNO
UPORABO_ _
NAJVEČJI VOLUMEN
ZDRAVILA
PARACETAMOL
KABI 10 MG/ML
RAZTOPINA ZA
INFUNDIRANJE NA
POSAMEZNO
UPORABO NA
PODLAGI ZGORNJIH
MEJ TELESNE MASE
SKUPINE (ML)***
NAJVEČJI DNEVNI
ODMEREK**
≤ 10 KG*
7,5 mg/kg
_ _
0,75 ml/kg
7,5 ml
30 mg/kg
> 10 KG DO
≤ 33 KG
15 mg/kg
_ _
1,5 ml/kg
49,5 ml
60 mg/kg in ne več
kot 2 g
> 33 KG DO
≤ 50 KG
15 mg/kg
_ _
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg in ne več
kot 3 g
> 50 KG IN Z
DODATNIMI
DEJAVNIKI
TVEGANJA ZA
HEPATOTOKSIČNE
UČINKE
1 g
100 ml
100 ml
3 g
> 50 KG IN BREZ
DODATNIH
DEJAVNIKOV
TVEGANJA ZA
HEPATOTOKSIČNE
UČINKE
1 g
100 ml
100 ml
4 g
*
NEDONOŠENI NOVOROJENČKI:
Podatkov o varnosti in učinkovitosti pri nedonošenih novorojenčkih