Paracetamol + Ibuprofen Mercapharm (10 mg + 3 mg)/ml Roztwór do infuzji

Land: Polen

Språk: polska

Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiva substanser:

Paracetamol + Ibuprofen sodowy dwuwodny

Tillgänglig från:

Mercapharm Sp. z o.o.

ATC-kod:

N02BE51

INN (International namn):

Paracetamolum + Ibuprofenum

Dos:

(10 mg + 3 mg)/ml

Läkemedelsform:

Roztwór do infuzji

Produktsammanfattning:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991511135

Bemyndigande status:

2028-03-24

Bipacksedel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PARACETAMOL + IBUPROFEN MERCAPHARM, (10 MG + 3 MG)/ML, ROZTWÓR DO
INFUZJI
_Paracetamolum + Ibuprofenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszystkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.

Nie należ
y stosować tego leku dłużej niż 2 doby.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Paracetamol + Ibuprofen Mercapharm i w jakim celu się
go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol + Ibuprofen
Mercapharm
3.
Jak stosować lek Paracetamol + Ibuprofen Mercapharm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Paracetamol + Ibuprofen Mercapharm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PARACETAMOL + IBUPROFEN MERCAPHARM I W JAKIM CELU SIĘ
GO STOSUJE
Lek Paracetamol + Ibuprofen Mercapharm zawiera jako substancje czynne
paracetamol i ibuprofen.
Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (lub NLPZ).
Paracetamol działa w inny sposób niż ibuprofen, ale obie substancje
łącznie działają zmniejszając ból.
Lek Paracetamol + Ibuprofen Mercapharm stosuje się u osób dorosłych
w krótkotrwałym objawowym
leczeniu ostrego bólu o umiarkowanym nasileniu, gdy podanie drogą
dożylną jest konieczne i (lub)
podanie inną drogą nie jest możliwe.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PARACETAMOL + IBUPROFEN
MERCAPHARM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PARACETAMOL + IBUPROFEN MERCAP

Produktens egenskaper

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Paracetamol + Ibuprofen Mercapharm, (10 mg+3 mg)/mL, roztwór do
infuzji
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 mL roztworu zawiera 10 mg paracetamolu i 3 mg ibuprofenu w postaci
ibuprofenu sodowego
dwuwodnego.
Każda fiolka o objętości 100 mL zawiera 1000 mg paracetamolu i 300
mg ibuprofenu w postaci
ibuprofenu sodowego dwuwodnego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Sód 35 mg na 100 mL (0,35 mg/mL).
Sód 1,52 mmola na 100 mL (0,0152 mmol/mL).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Klarowny, bezbarwny roztwór, wolny od widocznych cząstek stałych, o
pH 6,3 - 7,3 i osmolalności
285 - 320 mOsmol/kg.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Paracetamol + Ibuprofen Mercapharm jest wskazany u
dorosłych w krótkotrwałym,
objawowym leczeniu ostrego bólu o umiarkowanym nasileniu, gdy podanie
drogą dożylną jest
klinicznie uzasadnione i (lub) gdy podanie innymi drogami nie jest
możliwe.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Do podawania dożylnego i krótkotrwałego stosowania maksymalnie nie
dłużej niż przez 2 doby.
Działania niepożądane można zminimalizować stosując najmniejszą
skuteczną dawkę przez jak
najkrótszy czas niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4).
_DOROŚLI (O MASIE CIAŁA > 50 KG) _
W razie potrzeby, należy podawać jedną fiolkę (100 ml) produktu
leczniczego Paracetamol +
Ibuprofen Mercapharm co 6 godzin w infuzji trwającej 15 minut. Nie
należy przekraczać całkowitej
dawki dobowej czterech fiolek (400 mL), co odpowiada 4000 mg (4 g)
paracetamolu i 1200 mg
ibuprofenu.
_DOROŚLI (O MASIE CIAŁA ≤ 50 KG) _
W razie potrzeby, dorosłym o masie ciała 50 kg lub mniejszej,
należy podawać dawkę zależną od
masy ciała, która wynosi 1,5 mL/kg mc. (15 mg/kg mc. paracetamolu +
4,5 mg/kg mc. ibuprofenu)
i jest podawana co 6 godzin w infuzji trwającej 15 minut. Odpowiada
to maksymalnej pojed