Paracetamol Fresenius Kabi 10 mg/ml Infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

paracetamol

Tillgänglig från:

Fresenius Kabi AB

ATC-kod:

N02BE01

INN (International namn):

paracetamol

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

paracetamol 10 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Paracetamol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 10 x 10 ml; Injektionsflaska, 50 ml; Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaska, 10 x 50 ml; Injektionsflaska, 12 x 50 ml; Injektionsflaska, 20 x 50 ml; Injektionsflaska, 20 x 100 ml; Injektionsflaska, 12 x 100 ml; Injektionsflaska, 10 x 100 ml; Påse, 20 x 50 ml; Påse, 50 x 50 ml; Påse, 60 x 50 ml; Påse, 60 x 100 ml; Påse, 50 x 100 ml; Påse, 20 x 100 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2010-12-10

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PARACETAMOL FRESENIUS KABI 10 MG/ML, INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
paracetamol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Paracetamol Fresenius Kabi är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Paracetamol Fresenius Kabi
3.
Hur du använder Paracetamol Fresenius Kabi
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Paracetamol Fresenius Kabi ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PARACETAMOL FRESENIUS KABI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta är ett analgetiskt (smärtlindrande) och antipyretiskt
(febernedsättande) läkemedel.
Det används för

korttidsbehandling av måttlig smärta, särskilt efter operation, och

för korttidsbehandling av feber.
Paracetamol som finns i Paracetamol Fresenius Kabi kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PARACETAMOL FRESENIUS KABI
ANVÄND INTE PARACETAMOL FRESENIUS KABI
-
om du är allergisk (överkänslig) mot paracetamol eller något av
övriga innehållsämnen i
Paracetamol Fresenius Kabi (anges i avsnitt 6).
-
om du är allergisk (överkänslig) mot propacetamol (ett annat
smärtstillande läkemedel för
infusion, som omvandlas till paracetamol).
-
om du har en allvarlig leve

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Paracetamol Fresenius Kabi 10 mg/ml infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 10 mg paracetamol.
En 10 ml ampull innehåller 100 mg paracetamol.
En 50 ml flaska eller påse innehåller 500 mg paracetamol.
En 100 ml flaska eller påse innehåller 1000 mg paracetamol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning
Lösningen är klar och svagt gulfärgad.
Lösningen är isoosmotisk och pH är mellan 5,0 och 7,0.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Paracetamol Fresenius Kabi är indicerat för:
•
korttidsbehandling av måttlig smärta, särskilt efter kirurgi
•
korttidsbehandling av feber
när intravenös tillförsel är kliniskt motiverad för att snabbt
behandla smärta eller hypertermi, och/eller
när andra administreringsvägar inte är möjliga.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Intravenös användning.
Flaskan eller påsen innehållande 100 ml skall endast användas till
vuxna, ungdomar och barn som
väger över 33 kg.
Ampullen innehållande 10 ml och flaskan eller påsen innehållande 50
ml skall endast användas till
nyfödda spädbarn (ej prematura), spädbarn, småbarn och barn som
väger upp till 33 kg.
Dosering:
Dosering baserad på patientvikt (se doseringstabellen nedan):
PATIENTENS VIKT
DOS PER
ADMINISTRERINGS-
TILLFÄLLE
VOLYM PER
ADMINISTRERINGS-
TILLFÄLLE
MAXIMAL VOLYM
PARACETAMOL
FRESENIUS KABI
10 MG/ML
INFUSIONSVÄTSKA
PER
ADMINISTRERINGS-
TILLFÄLLE BASERAT
PÅ GRUPPENS ÖVRE
VIKTGRÄNS (ML)***
MAXIMAL DAGLIG
DOS**
≤ 10 KG*
7,5 mg/kg
0,75 ml/kg
7,5 ml
30 mg/kg
> 10 KG TILL ≤ 33
KG
15 mg/kg
1,5 ml/kg
49,5 ml
60 mg/kg, utan att
överskrida 2 g
> 33 KG TILL ≤ 50
KG
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg, utan att
överskrida 3 g
> 50 KG OCH MED
YTTERLIGARE
RISKFAKTORER FÖR
LEVERTOXICITET
1 g
100 ml
100 ml
3 g
> 50 KG OCH INGA
YTTERLIGARE
RISKFAKTORER FÖR
LEVERTOXICITET
1 g
100 ml
100 ml
4 g
*
PREMATURA NYFÖDDA SPÄDBARN:
D